European
Compliance Platform
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Die CE-Kennzeichnung umfasst mehr als 20 Produktbereiche, und anders als bei der MDR braucht die Mehrzahl der Wege gar keine Benannte Stelle — das entscheidet das Modul Ihrer Richtlinie. Diese Seite ordnet den allgemeinen CE-Prozess den Anbietern zu, die ECP tatsächlich vermittelt: Prüflabore und Benannte Stellen, wo das Modul sie verlangt. Die EU-Vertretung erbringt die AFINA s.r.o., das Unternehmen hinter ECP.
Stattdessen ein medizinisches Gerät oder ein allgemeines Verbraucherprodukt verkaufen? Siehe ECP für MDR oder ECP für GPSR.
Bei der CE-Kennzeichnung handelt es sich nicht um einen einzelnen Prozess, sondern um die Richtlinie oder Verordnung, die für Ihre Produktkategorie gilt, mit jeweils eigenen Prüf- und Bewertungsanforderungen.
| Produkt | Richtlinie/Verordnung | Finden Sie einen Anbieter |
|---|---|---|
| Funkgeräte – Wi-Fi, Bluetooth, IoT, Mobil | RED 2014/53/EU | Finden Sie ein RED-Testlabor → |
| Elektrische/elektronische Geräte (allgemein) | EMV-Richtlinie 2014/30/EU | Finden Sie ein EMV-Testlabor → |
| Elektrische Niederspannungsgeräte | LVD 2014/35/EU | Finden Sie ein Testlabor → |
| Maschinen | Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 | Leitfaden zur Maschinenverordnung → |
| Persönliche Schutzausrüstung | PSA-Verordnung (EU) 2016/425 | Sehen Sie, wie ECP helfen kann → |
| Medizinprodukte / IVDs | MDR / IVDR | ECP für MDR → |
| Allgemeines Verbraucherprodukt, es gilt keine Branchenregel | GPSR 2023/988 | ECP für GPSR → |
Für RED, EMC, LVD, Maschinen und PSA ist der Weg kürzer als bei MDR – die meisten Produkte deklarieren sich selbst und eine benannte Stelle tritt nur in Erscheinung, wenn das entsprechende Modul dies erfordert.
| Bühne | Was passiert | Anbietertyp | Finden Sie einen |
|---|---|---|---|
| 1. Identifizieren Sie das Modul | Bestätigen Sie, welches Konformitätsbewertungsmodul (A bis H) Ihre Richtlinie zuweist – dieses entscheidet darüber, ob überhaupt eine Benannte Stelle erforderlich ist. | Regulierungsberater oder die Leitlinien Ihrer Richtlinie | Modulreferenz → |
| 2. Prüfung anhand harmonisierter Neinrmen | EMV-, HF-, elektrische Sicherheits- oder mechanische Tests zum Nachweis der Konformitätsvermutung. | Prüflabor | Finden Sie ein Testlabor → |
| 3. Bewertung der Benannten Stelle (modulabhängig) | Nur für Modul erforderlich, die eine Bewertung durch Dritte beinhalten (B+C/D/E/F, G, H) – üblich für Maschinen mit höherem Risiko und einige PSA-Kategorien, optional für die meisten RED/EMC-Selbsterklärungen. | Benannte Stelle | Über Roadmap-Tool einreichen → |
| 4. Ernennung eines EU-Vertreters (falls kein EU-Angehöriger) | Übliche Praxis oder je nach Richtlinie erforderlich, wenn Sie keinen in der EU ansässigen Importeur haben. | Bevollmächtigter EU-Vertreter | Finden Sie einen EU-Vertreter → |
Der Benannte-Stellen-Abgleich von ECP deckt derzeit MDR und IVDR direkt ab (siehe ECP für MDR). Für eine benannte Stelle gemäß Maschinen-, PSA- oder einer anderen nichtmedizinischen Richtlinie reichen Sie Ihre Anfrage über das Roadmap-Tool ein – wir leiten sie basierend auf Ihrer spezifischen Verordnung und Produktkategorie weiter.
| Modul | Was es ist | Benannte Stelle? |
|---|---|---|
| Modul A | Interne Produktionskontrolle – vollständige Selbstdeklaration | Nein |
| Modul B + C/D/E/F | Baumusterprüfung plus laufende Konformitätsbewertung der Produktion | Ja |
| Modul G | Einheitenverifizierung – wird für komplexe, einzigartige oder risikoreiche Artikel verwendet | Ja |
| Modul H | Vollständige Qualitätssicherung – vollständiges QMS-Audit | Ja |
Das anwendbare Modul wird durch die Direktive selbst festgelegt; Bei einigen können Sie zwischen Routen wählen, bei anderen ist eine bestimmte Route basierend auf der Risikoklasse des Produkts vorgeschrieben. Vollständige Aufschlüsselung: CE-Kennzeichnungsprozess: Schritt-für-Schritt-Anleitung.
Diese Bereiche hängen stark von der vorhandenen technischen Dokumentation ab, davon, ob neue Tests erforderlich sind, und von den Gebühren der benannten Stelle oder des Beraters. Die Fristen für medizinische Geräte sind wesentlich länger – siehe ECP für MDR.
ECP ist eine neutrale Vermittlungsplattform — selbst weder Benannte Stelle noch Prüflabor. Sie arbeiten direkt mit dem Anbieter Ihrer Wahl zu dessen Bedingungen. Die EU-Vertretung erbringt die AFINA s.r.o., das Unternehmen hinter ECP.
Nein. Viele CE-Kennzeichnungswege (Modul A, interne Produktionskontrolle) ermöglichen eine vollständige Selbstdeklaration des Herstellers ohne Beteiligung Dritter. Eine benannte Stelle ist nur dann erforderlich, wenn die geltende Richtlinie ein Modul vorschreibt, das eine benannte Stelle enthält – typischerweise für Maschinen mit höherem Risiko, die meisten medizinischen Geräte, bestimmte PSA-Kategorien und bestimmte Konfigurationen von Funkgeräten.
Nein. Beschreiben Sie Produkt und Zielrichtlinie einmal, und ECP leitet die Anfrage an akkreditierte Prüflabore für Ihre anwendbaren Normen weiter. Benötigen Sie als Hersteller außerhalb der EU einen EU-Bevollmächtigten für die RED, ist das eine separate Benennung. Die EU-Vertretung erbringt die AFINA s.r.o., das Unternehmen hinter ECP.
Nein. Für Benannte Stellen und Prüflabore ist ECP ein neutraler Marktplatz — es führt selbst keine Konformitätsbewertungen oder Prüfungen durch. Es leitet Ihre strukturierte Anfrage an unabhängige Anbieter weiter, die direkt mit eigenem Umfang, Zeitplan und eigenen Bedingungen antworten. EU-Vertretung und regulatorische Beratung bietet separat die AFINA s.r.o. an, das Unternehmen hinter ECP.
Die Suche ist kostenlos und unbegrenzt, es ist kein Konto erforderlich. Erstellen, Prüfen und Versenden einer Anfrage ist für Antragsteller kostenlos; die Leistungen der Anbieter werden separat bezahlt.
Beschreiben Sie Ihr Produkt einmal und erhalten Sie Angebote passender Prüflabore und, wo Ihr Weg es verlangt, Benannter Stellen — kein Abonnement, kein Konto für die Suche nötig.
Ihren Compliance-Weg erstellen →| Anbietertyp | Wird benötigt für | Finden Sie einen Anbieter |
|---|---|---|
| EMV-Prüflabor | Prüfung der EMV-/LVD-Standards | Finden Sie ein Testlabor → |
| RED-Testlabor | HF-, EMV- und Sicherheitsprüfung von Funkgeräten | Finden Sie ein RED-Testlabor → |
| Bevollmächtigter EU-Vertreter | Nicht-EU-Hersteller, sofern erforderlich | Finden Sie einen EU-Vertreter → |