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Compliance Platform
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Die CE-Kennzeichnung deckt mehr als 20 Produktbereiche ab, und im Gegensatz zur MDR erfordern die meisten Routen überhaupt keine benannte Stelle – das Modul, das Ihre Richtlinie zuweist, entscheidet darüber. Diese Seite ordnet den allgemeinen CE-Kennzeichnungsprozess den Anbietern zu, mit denen ECP tatsächlich zutrifft: Prüflabore, autorisierte EU-Vertreter und benannte Stellen, sofern das Modul dies erfordert.
Stattdessen ein medizinisches Gerät oder ein allgemeines Verbraucherprodukt verkaufen? Siehe ECP für MDR oder ECP für GPSR.
Bei der CE-Kennzeichnung handelt es sich nicht um einen einzelnen Prozess, sondern um die Richtlinie oder Verordnung, die für Ihre Produktkategorie gilt, mit jeweils eigenen Prüf- und Bewertungsanforderungen.
| Produkt | Richtlinie/Verordnung | Finden Sie einen Anbieter |
|---|---|---|
| Funkgeräte – Wi-Fi, Bluetooth, IoT, Mobil | RED 2014/53/EU | Finden Sie ein RED-Testlabor → |
| Elektrische/elektronische Geräte (allgemein) | EMV-Richtlinie 2014/30/EU | Finden Sie ein EMV-Testlabor → |
| Elektrische Niederspannungsgeräte | LVD 2014/35/EU | Finden Sie ein Testlabor → |
| Maschinen | Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 | Leitfaden zur Maschinenverordnung → |
| Persönliche Schutzausrüstung | PSA-Verordnung (EU) 2016/425 | Sehen Sie, wie ECP helfen kann → |
| Medizinprodukte / IVDs | MDR / IVDR | ECP für MDR → |
| Allgemeines Verbraucherprodukt, es gilt keine Branchenregel | GPSR 2023/988 | ECP für GPSR → |
Für RED, EMC, LVD, Maschinen und PSA ist der Weg kürzer als bei MDR – die meisten Produkte deklarieren sich selbst und eine benannte Stelle tritt nur in Erscheinung, wenn das entsprechende Modul dies erfordert.
| Bühne | Was passiert | Anbietertyp | Finden Sie einen |
|---|---|---|---|
| 1. Identifizieren Sie das Modul | Bestätigen Sie, welches Konformitätsbewertungsmodul (A bis H) Ihre Richtlinie zuweist – dieses entscheidet darüber, ob überhaupt eine Benannte Stelle erforderlich ist. | Regulierungsberater oder die Leitlinien Ihrer Richtlinie | Modulreferenz → |
| 2. Prüfung anhand harmonisierter Neinrmen | EMV-, HF-, elektrische Sicherheits- oder mechanische Tests zum Nachweis der Konformitätsvermutung. | Prüflabor | Finden Sie ein Testlabor → |
| 3. Bewertung der Benannten Stelle (modulabhängig) | Nur für Modul erforderlich, die eine Bewertung durch Dritte beinhalten (B+C/D/E/F, G, H) – üblich für Maschinen mit höherem Risiko und einige PSA-Kategorien, optional für die meisten RED/EMC-Selbsterklärungen. | Benannte Stelle | Über Roadmap-Tool einreichen → |
| 4. Ernennung eines EU-Vertreters (falls kein EU-Angehöriger) | Übliche Praxis oder je nach Richtlinie erforderlich, wenn Sie keinen in der EU ansässigen Importeur haben. | Bevollmächtigter EU-Vertreter | Finden Sie einen EU-Vertreter → |
Der Benannte-Stellen-Abgleich von ECP deckt derzeit MDR und IVDR direkt ab (siehe ECP für MDR). Für eine benannte Stelle gemäß Maschinen-, PSA- oder einer anderen nichtmedizinischen Richtlinie reichen Sie Ihre Anfrage über das Roadmap-Tool ein – wir leiten sie basierend auf Ihrer spezifischen Verordnung und Produktkategorie weiter.
| Modul | Was es ist | Benannte Stelle? |
|---|---|---|
| Modul A | Interne Produktionskontrolle – vollständige Selbstdeklaration | Nein |
| Modul B + C/D/E/F | Baumusterprüfung plus laufende Konformitätsbewertung der Produktion | Ja |
| Modul G | Einheitenverifizierung – wird für komplexe, einzigartige oder risikoreiche Artikel verwendet | Ja |
| Modul H | Vollständige Qualitätssicherung – vollständiges QMS-Audit | Ja |
Das anwendbare Modul wird durch die Direktive selbst festgelegt; Bei einigen können Sie zwischen Routen wählen, bei anderen ist eine bestimmte Route basierend auf der Risikoklasse des Produkts vorgeschrieben. Vollständige Aufschlüsselung: CE-Kennzeichnungsprozess: Schritt-für-Schritt-Anleitung.
Diese Bereiche hängen stark von der vorhandenen technischen Dokumentation ab, davon, ob neue Tests erforderlich sind, und von den Gebühren der benannten Stelle oder des Beraters. Die Fristen für medizinische Geräte sind wesentlich länger – siehe ECP für MDR.
ECP ist eine neutrale Routing-Plattform – kein Testlabor, keine benannte Stelle, keine Beratungsfirma oder kein autorisierter Vertreter selbst. Sie verhandeln direkt mit dem von Ihnen gewählten Anbieter zu dessen Bedingungen.
Nein. Viele CE-Kennzeichnungswege (Modul A, interne Produktionskontrolle) ermöglichen eine vollständige Selbstdeklaration des Herstellers ohne Beteiligung Dritter. Eine benannte Stelle ist nur dann erforderlich, wenn die geltende Richtlinie ein Modul vorschreibt, das eine benannte Stelle enthält – typischerweise für Maschinen mit höherem Risiko, die meisten medizinischen Geräte, bestimmte PSA-Kategorien und bestimmte Konfigurationen von Funkgeräten.
Ja. Beschreiben Sie einmal Ihr Produkt und Ihre Zielvorgabe. ECP leitet es an akkreditierte Prüflabore weiter, die Ihre geltenden Standards abdecken, und separat an Anbieter autorisierter EU-Vertreter, wenn Sie ein Nicht-EU-Hersteller sind und eines für RED benötigen.
Nein. ECP ist ein neutraler Marktplatz – es führt keine Prüfungen und Konformitätsbewertungen durch und fungiert auch nicht selbst als Vertreter. Es leitet Ihre strukturierte Anfrage an unabhängige Prüflabore, benannte Stellen und autorisierte EU-Vertreter weiter, die direkt mit ihrem eigenen Umfang, Zeitrahmen und Bedingungen antworten.
Die Suche ist kostenlos und unbegrenzt, es ist kein Konto erforderlich. Ihr erstes Projekt können Sie kostenlos an eine kleine Gruppe passender Anbieter senden; Der Versand an mehrere Anbieter oder ein weiteres Projekt erfolgt über ein einmaliges Paket – ein Abonnement gibt es nicht.
Beschreiben Sie Ihr Produkt einmal und erhalten Sie Vorschläge von passenden Testlabors und benannten Stellen oder autorisierten EU-Vertretern, sofern Ihre Route dies erfordert – kein Abonnement, kein Konto für die Suche erforderlich.
Sehen Sie, wie ECP helfen kann →| Anbietertyp | Wird benötigt für | Finden Sie einen Anbieter |
|---|---|---|
| EMV-Prüflabor | Prüfung der EMV-/LVD-Standards | Finden Sie ein Testlabor → |
| RED-Testlabor | HF-, EMV- und Sicherheitsprüfung von Funkgeräten | Finden Sie ein RED-Testlabor → |
| Bevollmächtigter EU-Vertreter | Nicht-EU-Hersteller, sofern erforderlich | Finden Sie einen EU-Vertreter → |