European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
GPSR je záchranná síť EU pro spotřebitelské výrobky. První otázka zní, zda se vztahuje na váš výrobek, nebo zda místo něj platí odvětvový předpis. Nejprve si na ni odpovězte a pak jmenujte odpovědnou osobu. Služby odpovědné osoby podle GPSR poskytuje společnost AFINA s.r.o., která stojí za ECP, prostřednictvím getGPSR.eu.
Nejste si jisti, že se na váš výrobek vztahuje právě GPSR? Sestavte si úplný plán →
GPSR funguje jako záchranná síť: vztahuje se prakticky na všechny nepotravinářské spotřebitelské výrobky, ale odvětvový předpis EU má přednost u rizik, která upravuje, a na výrobky podle harmonizačních předpisů EU se GPSR použije jen částečně. Chyba zde znamená, že zajistíte nesprávný typ zastoupení v EU.
| Váš výrobek je… | Použitelný předpis | Co potřebujete |
|---|---|---|
| Zdravotnický prostředek nebo IVD | MDR / IVDR | Zplnomocněný zástupce v EU — viz postup podle MDR → |
| Rádiové zařízení | RED 2014/53/EU | Subjekt v EU podle článku 4 nařízení (EU) 2019/1020: dovozce, zplnomocněný zástupce nebo poskytovatel fulfilmentových služeb — viz naše služby zastoupení → |
| Strojní zařízení | Nařízení o strojních zařízeních 2023/1230 | Subjekt v EU podle článku 4 nařízení (EU) 2019/1020: dovozce, zplnomocněný zástupce nebo poskytovatel fulfilmentových služeb |
| Hračka nebo OOP | Směrnice o bezpečnosti hraček / nařízení o OOP | Subjekt v EU podle článku 4 nařízení (EU) 2019/1020: dovozce, zplnomocněný zástupce nebo poskytovatel fulfilmentových služeb |
| Běžný spotřebitelský výrobek, který není uveden výše | GPSR 2023/988 | Odpovědná osoba podle GPSR — tato stránka |
GPSR se použije od 13. prosince 2024. Spotřebitelský výrobek, na který se GPSR vztahuje, nelze uvést na trh EU, pokud za něj neodpovídá subjekt usazený v EU, takže nejde o budoucí termín.
V porovnání s předpisy, jako je MDR, má GPSR méně kroků: většinu práce tvoří dokumentace, kterou výrobce připravuje sám, a k tomu subjekt usazený v EU.
| Fáze | Co se děje | Kdo to dělá |
|---|---|---|
| 1. Analýza rizik a technická dokumentace | Interní analýza rizik a technická dokumentace: alespoň obecný popis výrobku a jeho vlastností důležitých pro bezpečnost a, je-li to s ohledem na rizika vhodné, analýza rizik a seznam použitých norem. Uchovává se 10 let. | Výrobce (nebo poradce, pokud jej využíváte) |
| 2. Sledovatelnost a označení | Číslo typu, šarže nebo sériové číslo, jméno výrobce a poštovní a elektronická adresa na výrobku nebo, pokud to není možné, na obalu či v průvodním dokumentu. | Výrobce |
| 3. Jmenování odpovědné osoby v EU | Nutné, pokud jste výrobce mimo EU a tuto roli neplní dovozce ani poskytovatel fulfilmentových služeb v EU. | Odpovědná osoba podle GPSR — najít → |
| 4. Oznámení týkající se bezpečnosti | Oznamování nehod a nebezpečných výrobků přes Safety Business Gateway, když k nim dojde. | Výrobce nebo odpovědná osoba; dovozci a distributoři mají vlastní oznamovací povinnosti |
Služby odpovědné osoby podle GPSR poskytuje společnost AFINA s.r.o., která stojí za ECP, prostřednictvím getGPSR.eu. Fáze 1, 2 a 4 tvoří dokumentace a postupy, které zajišťujete vy nebo váš poradce. Podrobnosti najdete v průvodci GPSR.
| Typ podnikání | Je nutné jmenovat odpovědnou osobu? | Poznámky |
|---|---|---|
| Výrobce mimo EU prodává přímo spotřebitelům v EU a nemá dovozce v EU | Ano, pokud s výrobky nenakládá poskytovatel fulfilmentových služeb v EU | Subjekt musí být určen před uvedením výrobku na trh EU |
| Výrobce mimo EU prodává na Amazon EU, eBay EU nebo Etsy EU a nemá dovozce v EU | Ano, za stejných podmínek | Nabídka musí uvádět údaje o odpovědné osobě (článek 19) a tržiště si je může vyžádat před zveřejněním |
| Dovozce v EU | Roli plní dovozce | Není nutné nikoho jmenovat zvlášť |
| Výrobce v EU | Ne | Roli plní sám výrobce |
Poplatky za odpovědnou osobu podle GPSR jsou obvykle nižší než za EC REP u regulovaných výrobků, jako jsou zdravotnické prostředky. Počítejte přibližně s 300–1 500 eur ročně podle poskytovatele, míry rizika výrobku a velikosti portfolia. Prodejci s více výrobky si často mohou sjednat balíčkovou cenu.
Služby odpovědné osoby podle GPSR poskytuje společnost AFINA s.r.o., která stojí za ECP, prostřednictvím getGPSR.eu. Nezávislé vyhledávání poskytovatelů v ECP zahrnuje oznámené subjekty, certifikační orgány a zkušební laboratoře.
Ne, pro tentýž výrobek ne. Pravidla GPSR o odpovědné osobě (články 9 až 18) se nepoužijí na výrobky podle harmonizačních předpisů EU. Zdravotnické prostředky potřebují zplnomocněného zástupce podle MDR nebo IVDR. Podle RED, nařízení o strojních zařízeních, směrnice o bezpečnosti hraček a nařízení o OOP potřebujete subjekt v EU podle článku 4 nařízení (EU) 2019/1020, kterým může být zplnomocněný zástupce. Pravidla GPSR o online nabídkách a oznamování nehod platí dál.
Bezplatný nástroj ECP určí použitelné předpisy na základě krátkého dotazníku ještě před odesláním požadavku. Služby odpovědné osoby podle GPSR poskytuje společnost AFINA s.r.o., která stojí za ECP, prostřednictvím getGPSR.eu.
Ne. Pro oznámené subjekty a zkušební laboratoře je ECP neutrální tržiště: samo neprovádí posuzování shody ani zkoušky. Předává váš strukturovaný požadavek nezávislým poskytovatelům, kteří odpovídají přímo a uvádějí vlastní rozsah, termíny a podmínky. Zastoupení v EU a regulatorní poradenství nabízí samostatně společnost AFINA s.r.o., která stojí za ECP.
Vyhledávání je zdarma a bez omezení, účet není potřeba. Vytvoření, kontrola a odeslání poptávky je pro žadatele zdarma; služby poskytovatelů se platí zvlášť.
Služby odpovědné osoby podle GPSR poskytuje společnost AFINA s.r.o., která stojí za ECP, prostřednictvím getGPSR.eu. Nezávislé vyhledávání poskytovatelů v ECP zahrnuje oznámené subjekty, certifikační orgány a zkušební laboratoře.
Jmenovat odpovědnou osobu v EU →| Role | K čemu slouží | Odkaz |
|---|---|---|
| Odpovědná osoba podle GPSR | Krok 3: subjekt usazený v EU | Odpovědná osoba podle GPSR → |
| Zplnomocněný zástupce v EU | Pokud se místo GPSR použije odvětvový předpis | Služby zastoupení → |