European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
GPSR je výchozí bezpečnostní síť EU pro spotřebitelské produkty – ale první otázkou není „koho si najmem“, ale „pokrývá GPSR i toto, nebo se místo toho vztahuje nařízení specifické pro daný sektor“. Nejprve to udělejte správně, pak ECP směruje jeden požadavek na odpovídající poskytovatele odpovědné osoby GPSR.
Nejste si jisti, zda je GPSR tím správným předpisem pro váš produkt? Sestavte si svůj úplný plán shody →
GPSR funguje jako záchranná síť – vztahuje se v podstatě na všechny nepotravinářské spotřební produkty, kromě tam, kde se na stejný produkt již vztahuje odvětvové nařízení EU a má přednost. To, že se to zmýlí, znamená jmenovat nesprávný typ zástupce EU.
| Váš produkt je… | Nařízení, které se použije | Co potřebujete |
|---|---|---|
| Zdravotnický prostředek nebo IVD | MDR / IVDR | Autorizovaný zástupce EU — viz trasa MDR → |
| Rádiová zařízení | RED 2014/53/EU | Autorizovaný zástupce EU — najít → |
| Strojní zařízení | Nařízení o strojních zařízeních 2023/1230 | Autorizovaný zástupce EU |
| Hračka nebo OOP | Směrnice o bezpečnosti hraček / Nařízení OOP | Autorizovaný zástupce EU |
| Obecný spotřebitelský produkt, který není uveden výše | GPSR 2023/988 | Odpovědná osoba GPSR — tato stránka |
GPSR je v platnosti od 13. prosince 2024. Pokud prodáváte spotřebitelské produkty spotřebitelům v EU bez odpovědné osoby, nejedná se o budoucí termín – již nevyhovujete.
Ve srovnání s nařízením, jako je MDR, GPSR zahrnuje méně pohyblivých částí – většinu práce tvoří dokumentace, kterou přímo připravuje výrobce, plus jedna povinná schůzka v EU.
| Fáze | Co se stane | Kdo to dělá |
|---|---|---|
| 1. Hodnocení rizik a technická dokumentace | Interní analýza rizik, popis vlastností výrobku souvisejících s bezpečností a seznam použitých norem – uchovávané po dobu 10 let. | Výrobce (nebo regulační poradce, pokud je použit) |
| 2. Sledovatelnost a označování | Jméno výrobce, kontaktní údaje a identifikace produktu na produktu, balení nebo průvodním dokumentu. | Výrobce |
| 3. Jmenujte osobu odpovědnou za EU | Povinné kontaktní místo se sídlem v EU, pokud jste výrobcem mimo EU a nemáte v dodavatelském řetězci žádného dovozce z EU. | Odpovědná osoba GPSR — najít → |
| 4. Registrace bezpečnostní brány | Trvalá povinnost hlásit nehody a nebezpečné produkty prostřednictvím Safety Business Gateway. | Výrobce nebo jmenovaná odpovědná osoba |
Z těchto čtyř fází pokrývá tržiště ECP přímo fázi 3. Fáze 1, 2 a 4 jsou dokumentační a procesní povinnosti, které řešíte vy (nebo váš konzultant) – všechny podrobnosti v Průvodce shody GPSR.
| Typ firmy | Vyžaduje se GPSR RP? | Poznámky |
|---|---|---|
| Výrobce mimo EU prodávající kód DTC v EU | Ano | Musí být označeno před vstupem produktů na trh EU |
| Prodejce mimo EU na Amazon EU / eBay EU / Etsy EU | Ano | Marketplace může před zařazením vyžadovat doklad o RP |
| Dovozce se sídlem v EU v dodavatelském řetězci | Dovozce vystupuje jako RP | Není nutné samostatné RP, pokud je na produktu uveden dovozce z EU |
| Výrobce se sídlem v EU | Č | Usazení v EU znamená, že GPSR RP není vyžadováno |
Poplatky GPSR RP jsou obecně nižší než poplatky EC REP za regulované produkty, jako jsou zdravotnické prostředky – očekávejte zhruba 300–1 500 EUR ročně v závislosti na poskytovateli, úrovni rizika produktu a velikosti portfolia. Prodejci více produktů si často mohou vyjednat cenu balíčku v celém svém katalogu.
ECP je neutrální směrovací platforma – sama o sobě není odpovědnou osobou, poradenskou společností ani zplnomocněným zástupcem. Jednáte přímo s jakýmkoli poskytovatelem, kterého si vyberete, za jeho podmínek.
Ne, ne pro stejný produkt. GPSR je bezpečnostní síť pro spotřebitelské produkty, na které se nevztahují specifické sektorové právní předpisy. Pokud váš produkt spadá pod MDR, IVDR, RED, Nařízení o strojních zařízeních, Bezpečnost hraček nebo OOP, autorizovaný zástupce vyžadovaný podle tohoto nařízení pokrývá vaši povinnost kontaktního místa EU – pro tento produkt nepotřebujete samostatný GPSR RP. GPSR RP je na všechno ostatní.
Bezplatný nástroj cestovní mapy ECP určí, které předpisy se vztahují na váš produkt, na základě krátkého dotazníku, než odešlete jakýkoli požadavek. Pokud platí GPSR, odešlete jeden strukturovaný požadavek popisující vaši produktovou kategorii a ECP jej přesměruje přímo k poskytovatelům odpovědné osoby GPSR.
Ne. ECP je neutrální trh – nevystupuje jako odpovědná osoba ani sama nepřipravuje technickou dokumentaci. Směruje váš strukturovaný požadavek na nezávislé poskytovatele odpovědné osoby GPSR, kteří přímo reagují svým vlastním rozsahem, cenou a podmínkami.
Vyhledávání je bezplatné a neomezené, bez nutnosti účtu. Váš první projekt můžete zdarma poslat malému souboru spárovaných poskytovatelů; odeslání více poskytovatelům nebo další projekt využívá jednorázový balíček — není předplatné.
Odešlete jednu žádost a získejte návrhy od poskytovatelů odpovědných osob GPSR se sídlem v EU – bez předplatného, bez účtu pro vyhledávání.
Podívejte se, jak může ECP pomoci →| Typ poskytovatele | Potřebné pro | Najděte poskytovatele |
|---|---|---|
| Odpovědná osoba GPSR | Fáze 3 – povinné kontaktní místo EU | Najděte GPSR RP → |
| Autorizovaný zástupce EU | Pokud místo toho platí sektorově specifické nařízení | Najít EC REP → |