European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
Jmenování podle IVDR 2017/746 má 19 notifikovaných osob (NANDO, 12. října 2026), oproti 52 podle MDR. Při tak malém počtu je kapacita pro třídy B, C a D omezená: sestavte si užší výběr včas a ověřte kódy IVDR každého subjektu.
| Číslo NB | Notifikovaná osoba | Země | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|---|
| 0050 | National Standards Authority of Ireland (NSAI) | Irsko | ✓ | ✓ |
| 0051 | IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. | Itálie | ✓ | ✓ |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | Německo | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | Německo | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Německo | ✓ | ✓ |
| 0318 | CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS | Španělsko | ✓ | ✓ |
| 0344 | DEKRA Certification B.V. | Nizozemsko | ✓ | ✓ |
| 0373 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Itálie | ✓ | ✓ |
| 0459 | GMED SAS | Francie | ✓ | ✓ |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | Německo | ✓ | ✓ |
| 0537 | Eurofins Electric & Electronics Finland Oy | Finsko | ✓ | ✓ |
| 0598 | SGS FIMKO OY | Finsko | ✓ | ✓ |
| 1434 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Polsko | ✓ | ✓ |
| 1639 | SGS Belgium NV | Belgie | ✓ | ✓ |
| 2265 | 3EC International a.s. | Slovensko | ✓ | ✓ |
| 2460 | DNV Product Assurance AS | Norsko | ✓ | ✓ |
| 2797 | BSI Group The Netherlands B.V. | Nizozemsko | ✓ | ✓ |
| 2962 | QMD Services GmbH | Rakousko | ✓ | ✓ |
| 3018 | Kiwa Sertio Oy | Finsko | – | ✓ |
Zdroj: NANDO, Evropská komise, 12. října 2026. Jmenování se mění: aktuální rozsah, podmínky a notifikační dokumenty každého subjektu najdete v NANDO.
Našli jste vhodné notifikované osoby?
Popište svůj prostředek jednou a pošlete jednu poptávku více notifikovaným osobám zdarma. Osoby vybíráte vy; jakmile odpoví, dáme vám vědět e-mailem.
Odeslat poptávku zdarma →Podle IVDR potřebují notifikovanou osobu prostředky tříd B, C a D a také sterilní prostředky třídy A (jen pro aspekty sterility). U třídy D zapojí subjekt také referenční laboratoř EU, pokud je určena, a u doprovodné diagnostiky je nutná konzultace s lékovou autoritou.
19 v NANDO k 12. října 2026. 18 z nich jsou jmenovány i podle MDR.
Jen pokud má také jmenování podle IVDR. Jmenování podle MDR a IVDR jsou oddělená a každé pokrývá konkrétní kódy.
Otevřete subjekt v NANDO, vyberte nařízení (EU) 2017/746 a porovnejte jeho kódy IVDR s vaším prostředkem. Pak se subjektu písemně zeptejte, zda pro tento typ prostředku přijímá nové žádosti.