ECP — European Compliance Platform European Compliance Platform

Notifikované osoby v Německu pro MDR a IVDR

10 z 53 notifikovaných osob jmenovaných podle MDR nebo IVDR sídlí v Německu (NANDO, 12. října 2026): 10 podle MDR, 4 podle IVDR. Seznam níže uvádí každou z nich s číslem NB.

Číslo NBNotifikovaná osobaMDRIVDR
0044TÜV NORD CERT GmbH✓–
0123TÜV SÜD Product Service GmbH✓✓
0124DEKRA Certification GmbH✓✓
0197TÜV Rheinland LGA Products GmbH✓✓
0297DQS Medizinprodukte GmbH✓–
0482DNV MEDCERT GmbH✓–
0483mdc medical device certification GmbH✓✓
0494SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH✓–
0633Berlin Cert GmbH✓–
2975SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH✓–

Zdroj: NANDO, Evropská komise, 12. října 2026. Jmenování se mění: aktuální rozsah, podmínky a notifikační dokumenty každého subjektu najdete v NANDO.

Našli jste vhodné notifikované osoby?

Popište svůj prostředek jednou a pošlete jednu poptávku více notifikovaným osobám zdarma. Osoby vybíráte vy; jakmile odpoví, dáme vám vědět e-mailem.

Odeslat poptávku zdarma →

Záleží na zemi notifikované osoby?

Pro přístup na trh ne: certifikát od kterékoli notifikované osoby jmenované podle MDR nebo IVDR platí v celé EU a EHP. Výrobci volí subjekt v Německu z praktických důvodů: jazyk auditů, cesta na audity QMS na místě a znalost místního trhu. Důležitější je, zda subjekt pokrývá kódy vašeho prostředku a má volnou kapacitu.

Kolik notifikovaných osob je v Německu?

10 s aktivním jmenováním podle MDR nebo IVDR v NANDO k 12. října 2026: 10 podle MDR a 4 podle IVDR.

Potřebuji notifikovanou osobu v Německu, abych tam mohl prodávat?

Ne. Certifikát CE od kterékoli notifikované osoby jmenované podle příslušného nařízení platí v celé EU a EHP.

Které z nich přijímají nové klienty?

NANDO kapacitu neukazuje. Zeptejte se každého subjektu písemně na váš konkrétní typ prostředku, potřebné podklady a aktuální lhůty, nebo pošlete jednu poptávku několika subjektům najednou přes eucertify.com.

Související průvodci

↩