European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
Veřejný sledovač příjmu MDR notifikovaným subjektem. Pouze aktuální, přiřaditelná prohlášení jsou považována za ověřená; dostupnost pro konkrétní zařízení stále vyžaduje přímé potvrzení.
| Notifikovaná osoba | NB ID | Kontrola rozsahu | Veřejná evidence příjmu | Aktuální nález | Evidence časové osy |
|---|---|---|---|---|---|
BSI BSI Group Netherlands B.V. |
2797 (EU NB) | Ověřte použitelné kódy v NANDO | Publikováno✓ OVĚŘENO | Publikace BSI z července 2026: žádná omezení; přijímání aplikací MDR/IVDR pro všechny typy zařízení. | Zveřejněné dodací lhůty etap; žádná celková záruka |
DNV DNV MEDCERT GmbH |
0482 | Ověřte použitelné kódy v NANDO | NeověřenoKONTAKT NB | V této aktualizaci není ověřeno žádné srovnatelné aktuální prohlášení o veřejném příjmu. | Vyžádejte si odhad pro konkrétní zařízení |
NSAI National Standards Authority of Ireland |
0050 | Ověřte použitelné kódy v NANDO | NeověřenoKONTAKT NB | V této aktualizaci není ověřeno žádné srovnatelné aktuální prohlášení o veřejném příjmu. | Vyžádejte si odhad pro konkrétní zařízení |
GMED LNE-GMED, Paříž |
0459 | Ověřte použitelné kódy v NANDO | NeověřenoKONTAKT NB | Nebylo ověřeno žádné srovnatelné aktuální prohlášení o veřejném příjmu. Pro aktuální zveřejněné standardní poplatky NB použijte seznam odkazů na poplatky Komise z července 2026. | Vyžádejte si odhad pro konkrétní zařízení |
TÜV SÜD TÜV SÜD Product Service GmbH |
0123 | Ověřte použitelné kódy v NANDO | NeověřenoKONTAKT NB | V této aktualizaci není ověřeno žádné srovnatelné aktuální prohlášení o veřejném příjmu. | Vyžádejte si odhad pro konkrétní zařízení |
TÜV Rheinland TÜV Rheinland LGA Products GmbH |
0197 | Ověřte použitelné kódy v NANDO | NeověřenoKONTAKT NB | Nebylo ověřeno žádné srovnatelné aktuální prohlášení o veřejném příjmu. Zkontrolujte jeho aktuální zveřejnění standardních poplatků prostřednictvím seznamu Komise. | Vyžádejte si odhad pro konkrétní zařízení |
Dekra Certifikace DEKRA B.V. |
0344 | Ověřte použitelné kódy v NANDO | NeověřenoKONTAKT NB | V této aktualizaci není pro tento subjekt ověřeno žádné srovnatelné aktuální prohlášení o veřejném příjmu. | Vyžádejte si odhad pro konkrétní zařízení |
SGS SGS Belgium NV / SGS FIMKO |
1639 | Ověřte použitelné kódy v NANDO | NeověřenoKONTAKT NB | V této aktualizaci není ověřeno žádné srovnatelné aktuální prohlášení o veřejném příjmu. | Vyžádejte si odhad pro konkrétní zařízení |
Zdroj: Průzkum Evropské komise 20. NB, zveřejněný 2. července 2026 (údaje k 28. 2. 2026). Součty žádostí a certifikátů nejsou jedna ku jedné, takže jejich rozdíl nesmí být prezentován jako nevyřízené nevyřízené položky nebo poměr jako míra úspěšnosti certifikace. Uváděná hodnota 13–18 měsíců je průměr na úrovni odpovědíNB od písemné dohody po vydání certifikátu.
Publikace BSI z července 2026 neuvádí žádná omezení kapacity a přijímání aplikací MDR a IVDR pro všechny typy zařízení. Tato aktualizace neověřovala srovnatelné aktuální výkazy veřejného příjmu pro ostatní jmenované NB. To neznamená, že jsou uzavřeny: požádejte každého NB o potvrzení dostupnosti pro přesné zařízení, postup, technologie a místa.
20. průzkum Komise uvádí, že 51 % odpovídajících NB bylo v průměru 13–18 měsíců a 31 % v průměru 19–24 měsíců od písemného souhlasu k vydání nového MDR certifikátu. Toto jsou průměry na úrovni NB, nikoli mediány na třídu nebo závazky specifické pro zařízení. BSI samostatně zveřejňuje aktuální dobu realizace fáze, včetně nejčasnějšího harmonogramu auditu po písemné dohodě.
Neexistuje žádné směrodatné hodnocení EU nejrychlejších NB pro Class IIa. Nejprve filtrujte aktuální NANDO seznam podle příslušného zařízení a kódů posuzování shody, poté porovnejte požadavky na kompletní aplikaci, nejstarší smlouvy a data auditu, odhad kontroly produktu, povolená přerušení a celkové náklady.
Přepínání je možné, ale příchozí NB musí provést dostatečné posouzení, aby podpořilo své vlastní rozhodnutí. Stažení plánu, důsledky certifikátů a dohledu, přenos informací a nové smlouvy s oběma NB. IR 2026/977 platí od 25. února 2027, ale jeho etapy mají konkrétní počáteční body a povolená přerušení; nezaručují celkové datum dokončení.
ECP směruje strukturovaný popis zařízení – třída rizika, příslušné kódy označení [[MDR]/IVDR, technologie, místa, cílové trhy a stav dokumentace – k potenciálním poskytovatelům. Notifikovaná osoba zůstává odpovědná za potvrzení rozsahu určení, přijetí žádosti a vydání vlastní nabídky a časového harmonogramu.
Odešlete žádost – ECP zkontroluje dostupnost NB v reálném čase ve své síti
Popište zařízení jednou a získejte odpovědi od potenciálních poskytovatelů. Před podáním žádosti si ověřte rozsah NANDO, aktuální příjem, předpoklady cenové nabídky a časové harmonogramy přímo u notifikované osoby.