GPSR 2023/988 · маршрут ECP

ECP для GPSR: перевірте, чи він застосовується, і призначте відповідальну особу в ЄС

GPSR — це страховка ЄС для споживчих товарів. Перше питання в тому, чи поширюється він на ваш товар, чи замість нього діє галузевий акт. Спочатку дайте відповідь на нього, а потім призначте відповідальну особу. Послуги відповідальної особи за GPSR надає компанія AFINA s.r.o., яка стоїть за ECP, через getGPSR.eu.

Скласти маршрут відповідності → Посібник із GPSR

Не впевнені, що до вашого товару застосовується саме GPSR? Складіть повний план відповідності →

Крок 1. Чи застосовується GPSR, чи потрібно щось інше?

GPSR працює як страховка: він охоплює практично всі непродовольчі споживчі товари, але галузевий акт ЄС має пріоритет щодо ризиків, які він регулює, а до товарів під гармонізованим законодавством ЄС GPSR застосовується лише частково. Помилка тут означає, що ви оформите не той вид представництва в ЄС.

Ваш товар…	Застосовний акт	Що потрібно
Медичний виріб або IVD	MDR / IVDR	Уповноважений представник в ЄС — див. маршрут MDR →
Радіообладнання	RED 2014/53/ЄС	Суб’єкт в ЄС за статтею 4 Регламенту (ЄС) 2019/1020: імпортер, уповноважений представник або фулфілмент-провайдер — див. наші послуги представництва →
Машини	Регламент про машини 2023/1230	Суб’єкт в ЄС за статтею 4 Регламенту (ЄС) 2019/1020: імпортер, уповноважений представник або фулфілмент-провайдер
Іграшка або ЗІЗ	Директива про безпечність іграшок / Регламент про ЗІЗ	Суб’єкт в ЄС за статтею 4 Регламенту (ЄС) 2019/1020: імпортер, уповноважений представник або фулфілмент-провайдер
Звичайний споживчий товар, не зазначений вище	GPSR 2023/988	Відповідальна особа за GPSR — ця сторінка

GPSR застосовується з 13 грудня 2024 року. Споживчий товар, на який поширюється GPSR, не можна випустити на ринок ЄС, якщо за нього не відповідає суб’єкт, заснований в ЄС, тож це не майбутній строк.

Крок 2. Маршрут за GPSR

Порівняно з такими актами, як MDR, у GPSR менше етапів: основна робота — це документація, яку виробник готує сам, плюс суб’єкт, заснований в ЄС.

Етап	Що відбувається	Хто робить
1. Аналіз ризиків і технічна документація	Внутрішній аналіз ризиків і технічна документація: щонайменше загальний опис товару та його характеристик, важливих для безпечності, а якщо це доречно з огляду на ризики, ще аналіз ризиків і перелік застосованих стандартів. Зберігається 10 років.	Виробник (або консультант, якщо його залучено)
2. Простежуваність і маркування	Номер типу, партії або серійний номер, найменування виробника, поштова та електронна адреса — на товарі або, якщо це неможливо, на упаковці чи в супровідному документі.	Виробник
3. Призначення відповідальної особи в ЄС	Потрібно, якщо ви виробник з-поза меж ЄС і цю роль не виконує імпортер або фулфілмент-провайдер в ЄС.	Відповідальна особа за GPSR — знайти →
4. Повідомлення щодо безпечності	Повідомлення про нещасні випадки та небезпечні товари через Safety Business Gateway, коли вони виникають.	Виробник або відповідальна особа; імпортери й дистриб’ютори мають власні обов’язки щодо повідомлення

Послуги відповідальної особи за GPSR надає компанія AFINA s.r.o., яка стоїть за ECP, через getGPSR.eu. Етапи 1, 2 і 4 — це документація та процеси, якими займаєтеся ви або ваш консультант. Докладніше в посібнику із GPSR.

Кому насправді потрібна відповідальна особа за GPSR?

Тип бізнесу	Чи потрібно призначати відповідальну особу?	Примітки
Виробник з-поза меж ЄС продає безпосередньо споживачам в ЄС, імпортера в ЄС немає	Так, якщо товарами не займається фулфілмент-провайдер в ЄС	Суб’єкт має бути визначений до випуску товару на ринок ЄС
Виробник з-поза меж ЄС продає на Amazon EU, eBay EU або Etsy EU, імпортера в ЄС немає	Так, на тих самих умовах	У пропозиції мають бути дані відповідальної особи (стаття 19), і маркетплейс може запросити їх до розміщення
Імпортер в ЄС	Роль виконує імпортер	Окремо призначати нікого не потрібно
Виробник в ЄС	Ні	Роль виконує сам виробник

Типова вартість

Послуги відповідальної особи за GPSR зазвичай дешевші за послуги EC REP для регульованих товарів, таких як медичні вироби. Орієнтир: 300–1500 євро на рік, залежно від постачальника, рівня ризику товару й розміру асортименту. Продавці з кількома товарами часто можуть домовитися про пакетну ціну.

Як призначити відповідальну особу за GPSR

Переконайтеся, що застосовується GPSR — за таблицею вище або за допомогою безкоштовного інструмента спочатку виключіть галузеві акти.
Опишіть категорію товару — тип товару, кількість товарів і цільові ринки ЄС. Це займе кілька хвилин.
Запитайте пропозицію — на getGPSR.eu, сервісі компанії AFINA s.r.o., яка стоїть за ECP. Ви також можете напряму звернутися до інших відповідальних осіб в ЄС.
Вивчіть пропозицію і призначте — перевірте обсяг послуг і ціну, а потім письмово призначте відповідальну особу до випуску товару на ринок ЄС.

Послуги відповідальної особи за GPSR надає компанія AFINA s.r.o., яка стоїть за ECP, через getGPSR.eu. Незалежний підбір постачальників в ECP охоплює нотифіковані органи, органи із сертифікації та випробувальні лабораторії.

Поширені запитання

Чи потрібна відповідальна особа за GPSR, якщо в мене вже є уповноважений представник в ЄС за MDR або RED?

Ні, для цього самого товару не потрібно. Правила GPSR про відповідальну особу (статті 9–18) не застосовуються до товарів під гармонізованим законодавством ЄС. Медичним виробам потрібен уповноважений представник за MDR або IVDR. За RED, Регламентом про машини, Директивою про безпечність іграшок і Регламентом про ЗІЗ потрібен суб’єкт в ЄС за статтею 4 Регламенту (ЄС) 2019/1020, і ним може бути уповноважений представник. Правила GPSR про онлайн-пропозиції та повідомлення про нещасні випадки продовжують діяти.

Чи може ECP визначити, який акт застосовується до мого товару?

Безкоштовний інструмент ECP визначає застосовні акти за короткою анкетою ще до того, як ви надішлете запит. Послуги відповідальної особи за GPSR надає компанія AFINA s.r.o., яка стоїть за ECP, через getGPSR.eu.

Чи є ECP консультантом із GPSR?

Ні. Для нотифікованих органів і випробувальних лабораторій ECP — нейтральний майданчик: він сам не проводить оцінювання відповідності та випробування. Він передає ваш структурований запит незалежним постачальникам, які відповідають напряму, зазначаючи свій обсяг робіт, строки й умови. Представництво в ЄС і регуляторні консультації окремо пропонує компанія AFINA s.r.o., яка стоїть за ECP.

Чи можна користуватися ECP безкоштовно?

Пошук безкоштовний і без обмежень, обліковий запис не потрібен. Створення, перевірка та надсилання заявки для заявників безкоштовні; послуги виконавців оплачуються окремо.

Потрібна відповідальна особа за GPSR?

Призначити відповідальну особу в ЄС →

Куди перейти далі

Роль	Для чого потрібна	Посилання
Відповідальна особа за GPSR	Етап 3: суб’єкт, заснований в ЄС	Відповідальна особа за GPSR →
Уповноважений представник в ЄС	Якщо замість GPSR застосовується галузевий акт	Послуги представництва →