European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
GPSR є системою безпеки ЄС за замовчуванням для споживчих товарів, але перше питання полягає не в тому, «кого мені найняти», а в тому, «чи GPSR охоплює це взагалі, чи натомість застосовуються нормативні положення для конкретного сектора». Спочатку встановіть це правильно, а потім ECP скеровує один запит до відповідних постачальників, відповідальних за GPSR.
Не впевнені, що GPSR є правильним регулюванням для вашого продукту? Створіть дорожню карту повної відповідності →
GPSR працює як мережа безпеки — вона застосовується практично до всіх нехарчових споживчих товарів, за винятком , якщо галузеві норми ЄС уже охоплюють той самий продукт і мають пріоритет. Зробити це неправильно означає призначити неправильного типу представника ЄС.
| Ваш продукт… | Правила, що застосовуються | Те, що вам потрібно |
|---|---|---|
| Медичний пристрій або IVD | МЛУ / IVDR | Уповноважений представник ЄС — перегляньте маршрут MDR → |
| Радіообладнання | RED 2014/53/ЄС | Уповноважений представник ЄС — знайти один → |
| Техніка | Регламент щодо машин 2023/1230 | Уповноважений представник ЄС |
| Іграшка або ЗІЗ | Директива щодо безпеки іграшок / Положення про ЗІЗ | Уповноважений представник ЄС |
| Звичайний споживчий продукт, не вказаний вище | GPSR 2023/988 | Відповідальна особа GPSR — ця сторінка |
GPSR діє з 13 грудня 2024 року. Якщо ви продаєте споживчі товари споживачам із ЄС без відповідальної особи, це не кінцевий термін у майбутньому — ви вже не відповідаєте вимогам.
Порівняно з регламентом, таким як MDR, GPSR передбачає менше рухомих частин — більша частина роботи — це документація, яку готує безпосередньо виробник, а також одна обов’язкова зустріч у ЄС.
| Етап | Що відбувається | Хто це робить |
|---|---|---|
| 1. Оцінка ризиків і технічна документація | Внутрішній аналіз ризиків, опис характеристик продукту, що стосуються безпеки, і перелік застосованих стандартів — зберігається протягом 10 років. | Виробник (або регуляторний консультант, якщо він використовується) |
| 2. Відстеження та маркування | Назва виробника, контактна інформація та ідентифікація продукту на продукті, упаковці чи супровідному документі. | Виробник |
| 3. Призначте відповідальну особу ЄС | Обов’язкова контактна особа в ЄС, якщо ви не є виробником з ЄС і не маєте імпортера з ЄС у ланцюжку постачання. | Відповідальна особа GPSR — знайти один → |
| 4. Реєстрація Safety Gate | Постійне зобов’язання повідомляти про нещасні випадки та небезпечні продукти через Safety Business Gateway. | Виробник або призначена відповідальна особа |
З цих чотирьох етапів ринок ECP охоплює безпосередньо етап 3. Етапи 1, 2 і 4 — це зобов’язання щодо документації та процесу, якими ви (або ваш консультант) займаєтеся — повна інформація в Посібник із відповідності GPSR.
| Тип бізнесу | Потрібен GPSR RP? | Примітки |
|---|---|---|
| Виробник не з ЄС, який продає DTC у ЄС | Так | Необхідно вказати, перш ніж продукти надходять на ринок ЄС |
| Продавець за межами ЄС на Amazon ЄС / eBay ЄС / Etsy ЄС | Так | Marketplace може вимагати підтвердження RP перед розміщенням |
| Імпортер із ЄС у ланцюжку постачання | Імпортер діє як RP | Окремий RP не потрібен, якщо на продукті вказано імпортера з ЄС |
| Виробник із ЄС | Ні | Встановлення ЄС означає, що GPSR RP не потрібен |
Комісії GPSR RP зазвичай нижчі, ніж комісії EC REP для регульованих продуктів, як-от медичних пристроїв — очікуйте приблизно €300–€1500 на рік залежно від постачальника, рівня ризику продукту та розміру портфеля. Продавці кількох товарів часто можуть домовитися про ціну пакетів у своєму каталозі.
ECP — це нейтральна платформа маршрутизації, яка не є відповідальною особою, консультантом чи уповноваженим представником. Ви маєте справу безпосередньо з обраним постачальником на його умовах.
Ні, не для того самого продукту. GPSR — це система безпеки для споживчих товарів, на які не поширюється законодавство певної галузі. Якщо ваш продукт підпадає під дію MDR, IVDR, RED, Регламенту щодо машин, безпеки іграшок або ЗІЗ, уповноважений представник, необхідний згідно з цим регламентом, покриває ваші зобов’язання щодо контактного пункту ЄС — вам не потрібен окремий GPSR RP для цього продукту. GPSR RP для всього іншого.
Безкоштовний інструмент дорожньої карти ECP визначає, які правила застосовуються до вашого продукту, на основі короткого опитувальника, перш ніж ви надсилаєте запит. Якщо застосовується GPSR, надішліть один структурований запит із описом вашої категорії продукту, і ECP скерує його безпосередньо постачальникам, відповідальним за GPSR.
Ні. ECP є нейтральним ринком — він не виступає в якості відповідальної особи та не готує технічну документацію самостійно. Він направляє ваш структурований запит до незалежних відповідальних постачальників GPSR, які безпосередньо відповідають своїм обсягом, цінами та умовами.
Пошук безкоштовний і необмежений, без облікового запису. Ваш перший проект можна безкоштовно надіслати невеликій групі відповідних постачальників; надсилання до більшої кількості провайдерів або інший проект використовує одноразовий пакет — підписки немає.
Надішліть один запит і отримайте пропозиції від відповідальних постачальників GPSR у ЄС — без підписки та облікового запису для пошуку.
Перегляньте, як ECP може допомогти →| Тип постачальника | Необхідно для | Знайдіть постачальника |
|---|---|---|
| Відповідальна особа GPSR | Етап 3 — обов’язковий контактний пункт ЄС | Знайти GPSR RP → |
| Уповноважений представник ЄС | Якщо натомість застосовується галузеве регулювання | Знайдіть EC REP → |