Знайти виконавця PRRC-послуг — MDR / IVDR ст. 15

Кому потрібна ця послуга?

• компанії за межами цільового ринку, яким потрібен місцевий представник або compliance contact
• виробники, імпортери, SaaS, marketplace або продавці, що виходять на ринок ЄС, UK чи Швейцарії
• організації, яким потрібно підтвердити обов’язки перед органами влади, клієнтами або marketplace

Що робить виконавець послуги?

• перевіряє, чи застосовується роль Виконавець PRRC-послуг до вашого випадку
• пояснює обсяг мандата, відповідальність, країни покриття та вартість
• приймає регуляторні або адміністративні повідомлення у межах узгодженої ролі
• допомагає підтримувати потрібні записи, контактні дані та документи для перевірок

Документи та інформація, які зазвичай потрібні

• юридична назва компанії, країна реєстрації та контактні дані
• опис продукту, послуги або діяльності, для якої потрібен представник
• цільові країни, канали продажу та поточний статус виходу на ринок
• наявні сертифікати, політики, технічні файли, реєстраційні номери або договори

Пов’язані послуги

Послуга	Опис
EU Authorized Representative	Усі послуги відповідності
UK Responsible Person	Усі послуги відповідності
GPSR Responsible Person	Усі послуги відповідності