Найти исполнителя PRRC-услуг — MDR / IVDR ст. 15

Кому нужна эта услуга?

• компании за пределами целевого рынка, которым нужен местный представитель или compliance contact
• производители, импортеры, SaaS, marketplace или продавцы, выходящие на рынок ЕС, UK или Швейцарии
• организации, которым нужно подтвердить обязанности перед органами, клиентами или marketplace
• команды, которые хотят получить предложения от нескольких профильных исполнителей через одну заявку

Что делает исполнитель услуги?

• проверяет, применима ли роль Исполнитель PRRC-услуг к вашему случаю
• объясняет объем мандата, ответственность, страны покрытия и стоимость
• принимает регуляторные или административные сообщения в рамках согласованной роли
• помогает поддерживать нужные записи, контактные данные и документы для проверок

Документы и информация, которые обычно нужны

• юридическое название компании, страна регистрации и контактные данные
• описание продукта, услуги или деятельности, для которой нужен представитель
• целевые страны, каналы продаж и текущий статус выхода на рынок
• имеющиеся сертификаты, политики, технические файлы, регистрационные номера или договоры

Связанные услуги

Услуга	Описание
EU Authorized Representative	Все услуги соответствия
UK Responsible Person	Все услуги соответствия
GPSR Responsible Person	Все услуги соответствия