GPSR 2023/988 · ścieżka ECP

ECP dla GPSR: sprawdź, czy ma zastosowanie, i wyznacz osobę odpowiedzialną w UE

GPSR to unijna siatka bezpieczeństwa dla produktów konsumenckich. Pierwsze pytanie brzmi, czy obejmuje on Twój produkt, czy zamiast niego obowiązuje akt sektorowy. Najpierw odpowiedz na to pytanie, a potem wyznacz osobę odpowiedzialną. Usługi osoby odpowiedzialnej zgodnie z GPSR świadczy AFINA s.r.o., firma stojąca za ECP, za pośrednictwem getGPSR.eu.

Zbuduj ścieżkę zgodności → Przewodnik po GPSR

Nie masz pewności, czy Twój produkt podlega właśnie GPSR? Zbuduj pełny plan zgodności →

Krok 1: Czy GPSR ma zastosowanie, czy potrzebujesz czegoś innego?

GPSR działa jak siatka bezpieczeństwa: obejmuje praktycznie wszystkie niespożywcze produkty konsumenckie, ale akt sektorowy UE ma pierwszeństwo w odniesieniu do ryzyk, które reguluje, a do produktów objętych unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym GPSR stosuje się tylko częściowo. Błąd w tym miejscu oznacza wybór niewłaściwego rodzaju przedstawicielstwa w UE.

Twój produkt to…	Właściwy akt	Czego potrzebujesz
Wyrób medyczny lub IVD	MDR / IVDR	Upoważniony przedstawiciel w UE — zobacz ścieżkę MDR →
Urządzenie radiowe	RED 2014/53/UE	Podmiot w UE na podstawie art. 4 rozporządzenia (UE) 2019/1020: importer, upoważniony przedstawiciel lub dostawca usług realizacji zamówień — zobacz nasze usługi przedstawicielskie →
Maszyna	Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230	Podmiot w UE na podstawie art. 4 rozporządzenia (UE) 2019/1020: importer, upoważniony przedstawiciel lub dostawca usług realizacji zamówień
Zabawka lub ŚOI	Dyrektywa w sprawie bezpieczeństwa zabawek / rozporządzenie w sprawie ŚOI	Podmiot w UE na podstawie art. 4 rozporządzenia (UE) 2019/1020: importer, upoważniony przedstawiciel lub dostawca usług realizacji zamówień
Zwykły produkt konsumencki niewymieniony powyżej	GPSR 2023/988	Osoba odpowiedzialna zgodnie z GPSR — ta strona

GPSR stosuje się od 13 grudnia 2024 r. Produktu konsumenckiego objętego GPSR nie można wprowadzić do obrotu w UE, jeśli nie odpowiada za niego podmiot mający siedzibę w UE, więc nie jest to przyszły termin.

Krok 2: Ścieżka GPSR

W porównaniu z aktami takimi jak MDR, GPSR obejmuje mniej etapów: większość pracy to dokumentacja, którą producent przygotowuje sam, a do tego podmiot mający siedzibę w UE.

Etap	Co się dzieje	Kto to robi
1. Analiza ryzyka i dokumentacja techniczna	Wewnętrzna analiza ryzyka i dokumentacja techniczna: co najmniej ogólny opis produktu i jego cech istotnych dla bezpieczeństwa oraz, jeśli jest to właściwe ze względu na ryzyka, analiza ryzyka i wykaz zastosowanych norm. Przechowywana przez 10 lat.	Producent (lub doradca, jeśli z niego korzysta)
2. Identyfikowalność i oznakowanie	Numer typu, partii lub seryjny oraz nazwa producenta i jego adres pocztowy i elektroniczny na produkcie lub, jeśli to niemożliwe, na opakowaniu albo w dokumencie towarzyszącym.	Producent
3. Wyznaczenie osoby odpowiedzialnej w UE	Potrzebne, jeśli jesteś producentem spoza UE, a tej roli nie pełni importer ani dostawca usług realizacji zamówień w UE.	Osoba odpowiedzialna zgodnie z GPSR — znajdź →
4. Zgłoszenia dotyczące bezpieczeństwa	Zgłaszanie wypadków i niebezpiecznych produktów przez Safety Business Gateway, gdy do nich dojdzie.	Producent lub osoba odpowiedzialna; importerzy i dystrybutorzy mają własne obowiązki zgłoszeniowe

Usługi osoby odpowiedzialnej zgodnie z GPSR świadczy AFINA s.r.o., firma stojąca za ECP, za pośrednictwem getGPSR.eu. Etapy 1, 2 i 4 to dokumentacja i procesy, którymi zajmujesz się Ty lub Twój doradca. Szczegóły znajdziesz w przewodniku po GPSR.

Kto naprawdę potrzebuje osoby odpowiedzialnej zgodnie z GPSR?

Rodzaj działalności	Czy trzeba wyznaczyć osobę odpowiedzialną?	Uwagi
Producent spoza UE sprzedaje bezpośrednio konsumentom w UE i nie ma importera w UE	Tak, chyba że produktami zajmuje się dostawca usług realizacji zamówień w UE	Podmiot musi być ustalony przed wprowadzeniem produktu do obrotu w UE
Producent spoza UE sprzedaje na Amazon EU, eBay EU lub Etsy EU i nie ma importera w UE	Tak, na tych samych zasadach	Oferta musi zawierać dane osoby odpowiedzialnej (art. 19), a platforma może o nie poprosić przed publikacją
Importer w UE	Rolę pełni importer	Nie trzeba wyznaczać nikogo dodatkowo
Producent w UE	Nie	Rolę pełni sam producent

Typowy koszt

Opłaty za osobę odpowiedzialną zgodnie z GPSR są zwykle niższe niż za EC REP w przypadku produktów regulowanych, takich jak wyroby medyczne. Należy liczyć się z kwotą około 300–1500 euro rocznie, zależnie od dostawcy, poziomu ryzyka produktu i wielkości portfolio. Sprzedawcy wielu produktów często mogą wynegocjować cenę pakietową.

Jak wyznaczyć osobę odpowiedzialną zgodnie z GPSR

Sprawdź, czy GPSR ma zastosowanie — najpierw wyklucz akty sektorowe, korzystając z tabeli powyżej lub bezpłatnego narzędzia.
Opisz kategorię produktu — rodzaj produktu, liczbę produktów i docelowe rynki UE. Zajmie to kilka minut.
Poproś o ofertę — w getGPSR.eu, serwisie AFINA s.r.o., firmy stojącej za ECP. Możesz też zwrócić się bezpośrednio do innych osób odpowiedzialnych w UE.
Oceń ofertę i wyznacz — sprawdź zakres i cenę, a następnie wyznacz osobę odpowiedzialną na piśmie przed wprowadzeniem produktu do obrotu w UE.

Usługi osoby odpowiedzialnej zgodnie z GPSR świadczy AFINA s.r.o., firma stojąca za ECP, za pośrednictwem getGPSR.eu. Niezależne dopasowywanie dostawców w ECP obejmuje jednostki notyfikowane, jednostki certyfikujące i laboratoria badawcze.

Najczęściej zadawane pytania

Czy potrzebuję osoby odpowiedzialnej zgodnie z GPSR, jeśli mam już upoważnionego przedstawiciela w UE na podstawie MDR lub RED?

Nie, dla tego samego produktu nie. Przepisy GPSR o osobie odpowiedzialnej (art. 9–18) nie mają zastosowania do produktów objętych unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym. Wyroby medyczne wymagają upoważnionego przedstawiciela na podstawie MDR lub IVDR. Na podstawie RED, rozporządzenia w sprawie maszyn, dyrektywy w sprawie bezpieczeństwa zabawek i rozporządzenia w sprawie ŚOI potrzebny jest podmiot w UE zgodnie z art. 4 rozporządzenia (UE) 2019/1020, którym może być upoważniony przedstawiciel. Przepisy GPSR o ofertach internetowych i zgłaszaniu wypadków nadal obowiązują.

Czy ECP może ustalić, który akt ma zastosowanie do mojego produktu?

Bezpłatne narzędzie ECP ustala właściwe akty na podstawie krótkiego kwestionariusza, zanim wyślesz zapytanie. Usługi osoby odpowiedzialnej zgodnie z GPSR świadczy AFINA s.r.o., firma stojąca za ECP, za pośrednictwem getGPSR.eu.

Czy ECP jest firmą doradczą w zakresie GPSR?

Nie. Dla jednostek notyfikowanych i laboratoriów badawczych ECP jest neutralną platformą: samo nie przeprowadza oceny zgodności ani badań. Przekazuje Twoje ustrukturyzowane zapytanie niezależnym dostawcom, którzy odpowiadają bezpośrednio, podając własny zakres, terminy i warunki. Przedstawicielstwo w UE i doradztwo regulacyjne oferuje oddzielnie AFINA s.r.o., firma stojąca za ECP.

Czy korzystanie z ECP jest bezpłatne?

Wyszukiwanie jest bezpłatne i bez ograniczeń, konto nie jest potrzebne. Utworzenie, weryfikacja i wysłanie zapytania są dla wnioskodawców bezpłatne; usługi dostawców są płatne osobno.

Potrzebujesz osoby odpowiedzialnej zgodnie z GPSR?

Wyznacz osobę odpowiedzialną w UE →

Co dalej

Rola	Do czego potrzebna	Link
Osoba odpowiedzialna zgodnie z GPSR	Etap 3: podmiot mający siedzibę w UE	Osoba odpowiedzialna zgodnie z GPSR →
Upoważniony przedstawiciel w UE	Jeśli zamiast GPSR ma zastosowanie akt sektorowy	Usługi przedstawicielskie →