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19 Benannte Stellen haben eine Benennung nach IVDR 2017/746 (NANDO, 12. Oktober 2026), gegenüber 52 nach MDR. Bei so wenigen Stellen ist die Kapazität für Klasse B, C und D knapp: Erstellen Sie früh eine Shortlist und prüfen Sie die IVDR-Codes jeder Stelle.
| NB-Nummer | Benannte Stelle | Land | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|---|
| 0050 | National Standards Authority of Ireland (NSAI) | Irland | ✓ | ✓ |
| 0051 | IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. | Italien | ✓ | ✓ |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | Deutschland | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | Deutschland | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Deutschland | ✓ | ✓ |
| 0318 | CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS | Spanien | ✓ | ✓ |
| 0344 | DEKRA Certification B.V. | Niederlande | ✓ | ✓ |
| 0373 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Italien | ✓ | ✓ |
| 0459 | GMED SAS | Frankreich | ✓ | ✓ |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | Deutschland | ✓ | ✓ |
| 0537 | Eurofins Electric & Electronics Finland Oy | Finnland | ✓ | ✓ |
| 0598 | SGS FIMKO OY | Finnland | ✓ | ✓ |
| 1434 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Polen | ✓ | ✓ |
| 1639 | SGS Belgium NV | Belgien | ✓ | ✓ |
| 2265 | 3EC International a.s. | Slowakei | ✓ | ✓ |
| 2460 | DNV Product Assurance AS | Norwegen | ✓ | ✓ |
| 2797 | BSI Group The Netherlands B.V. | Niederlande | ✓ | ✓ |
| 2962 | QMD Services GmbH | Österreich | ✓ | ✓ |
| 3018 | Kiwa Sertio Oy | Finnland | – | ✓ |
Quelle: NANDO, Europäische Kommission, 12. Oktober 2026. Benennungen ändern sich: Den aktuellen Umfang, Auflagen und Notifizierungsdokumente jeder Stelle finden Sie in NANDO.
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Beschreiben Sie Ihr Produkt einmal und senden Sie eine Anfrage kostenlos an mehrere Benannte Stellen. Sie wählen die Stellen aus; wir benachrichtigen Sie per E-Mail, sobald sie antworten.
Anfrage kostenlos senden →Nach IVDR brauchen Produkte der Klassen B, C und D eine Benannte Stelle, ebenso sterile Produkte der Klasse A (nur für die Sterilitätsaspekte). Bei Klasse D bezieht die Stelle zusätzlich ein EU-Referenzlabor ein, sofern eines benannt ist, und für Companion Diagnostics ist eine Konsultation einer Arzneimittelbehörde erforderlich.
19 in NANDO am 12. Oktober 2026. 18 davon sind auch nach MDR benannt.
Nur wenn sie auch nach IVDR benannt ist. Benennungen nach MDR und IVDR sind getrennt und gelten jeweils für bestimmte Codes.
Öffnen Sie die Stelle in NANDO, wählen Sie Verordnung (EU) 2017/746 und vergleichen Sie ihre IVDR-Codes mit Ihrem Produkt. Fragen Sie die Stelle dann schriftlich, ob sie für diesen Produkttyp neue Anträge annimmt.