European
Compliance Platform
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Ein öffentlich zugänglicher Tracker für die Aufnahme durch MDR benannte Stellen. Als verifiziert gelten nur aktuelle, zurechenbare Aussagen; Die gerätespezifische Verfügbarkeit erfordert weiterhin eine direkte Bestätigung.
| Benannte Stelle | NB ID | Umfangsprüfung | Beweise für die öffentliche Aufnahme | Aktueller Befund | Zeitleistenbeweise |
|---|---|---|---|---|---|
BSI BSI Group Netherlands B.V. |
2797 (EU NB) | Überprüfen Sie die anwendbaren Codes in NANDO | Veröffentlicht✓ ÜBERPRÜFT | BSI-Veröffentlichung vom Juli 2026: keine Einschränkungen; Akzeptieren von MDR/IVDR-Anwendungen für alle Gerätetypen. | Etappenvorlaufzeiten veröffentlicht; Keine Gesamtzeitgarantie |
DNV DNV MEDCERT GmbH |
0482 | Überprüfen Sie die anwendbaren Codes in NANDO | Nicht verifiziertKONTAKT NB | In diesem Update wurde keine vergleichbare aktuelle öffentliche Aufnahmeerklärung überprüft. | Fordern Sie einen gerätespezifischen Kostenvoranschlag an |
NSAI Nationale Normungsbehörde von Irland |
0050 | Überprüfen Sie die anwendbaren Codes in NANDO | Nicht verifiziertKONTAKT NB | In diesem Update wurde keine vergleichbare aktuelle öffentliche Aufnahmeerklärung überprüft. | Fordern Sie einen gerätespezifischen Kostenvoranschlag an |
GMED LNE-GMED, Paris |
0459 | Überprüfen Sie die anwendbaren Codes in NANDO | Nicht verifiziertKONTAKT NB | Keine vergleichbare aktuelle öffentliche Aufnahmeerklärung verifiziert. Nutzen Sie die Gebühren-Linkliste der Kommission vom Juli 2026 für die aktuell veröffentlichten Standardgebühren von NB. | Fordern Sie einen gerätespezifischen Kostenvoranschlag an |
TÜV SÜD TÜV SÜD Product Service GmbH |
0123 | Überprüfen Sie die anwendbaren Codes in NANDO | Nicht verifiziertKONTAKT NB | In diesem Update wurde keine vergleichbare aktuelle öffentliche Aufnahmeerklärung überprüft. | Fordern Sie einen gerätespezifischen Kostenvoranschlag an |
TÜV Rheinland TÜV Rheinland LGA Products GmbH |
0197 | Überprüfen Sie die anwendbaren Codes in NANDO | Nicht verifiziertKONTAKT NB | Keine vergleichbare aktuelle öffentliche Aufnahmeerklärung verifiziert. Überprüfen Sie die aktuelle Standardgebührenveröffentlichung über die Kommissionsliste. | Fordern Sie einen gerätespezifischen Kostenvoranschlag an |
Dekra DEKRA Certification B.V. |
0344 | Überprüfen Sie die anwendbaren Codes in NANDO | Nicht verifiziertKONTAKT NB | In dieser Aktualisierung wurde für dieses Unternehmen keine vergleichbare aktuelle öffentliche Aufnahmeerklärung überprüft. | Fordern Sie einen gerätespezifischen Kostenvoranschlag an |
SGS SGS Belgium NV / SGS FIMKO |
1639 | Überprüfen Sie die anwendbaren Codes in NANDO | Nicht verifiziertKONTAKT NB | In diesem Update wurde keine vergleichbare aktuelle öffentliche Aufnahmeerklärung überprüft. | Fordern Sie einen gerätespezifischen Kostenvoranschlag an |
Quelle: 20. NB-Umfrage der Europäischen Kommission, veröffentlicht am 2. Juli 2026 (Datenstand: 28. Februar 2026). Die Summen von Bewerbungen und Zertifikaten sind nicht eins zu eins, daher darf ihre Differenz nicht als ausstehender Rückstand oder das Verhältnis als Zertifizierungserfolgsquote dargestellt werden. Die gemeldete Zahl von 13 bis 18 Monaten ist ein Durchschnitt auf der Ebene der Antwortenden von der schriftlichen Vereinbarung bis zur Ausstellung des Zertifikats.
In der BSI-Veröffentlichung vom Juli 2026 heißt es, dass es keine Kapazitätsbeschränkungen und keine Akzeptanz von MDR- und IVDR-Anwendungen für alle Gerätetypen gibt. Bei dieser Aktualisierung wurden keine vergleichbaren aktuellen öffentlichen Aufnahmeerklärungen für die anderen genannten NBs überprüft. Das bedeutet nicht, dass sie geschlossen sind: Bitten Sie jeden NB, die Verfügbarkeit des genauen Geräts, Verfahrens, der Technologien und Standorte zu bestätigen.
Die 20. Umfrage der Kommission zeigt, dass von der schriftlichen Vereinbarung bis zur Ausstellung eines neuen MDR-Zertifikats bei 51 % der antwortenden NBs durchschnittlich 13–18 Monate und bei 31 % durchschnittlich 19–24 Monate vergingen. Hierbei handelt es sich um Durchschnittswerte auf NB-Ebene, nicht um Mediane pro Klasse oder gerätespezifische Verpflichtungen. BSI veröffentlicht gesondert die aktuellen Phasendurchlaufzeiten, einschließlich der frühesten Auditplanung nach schriftlicher Vereinbarung.
Es gibt kein maßgebliches EU-Ranking der schnellsten NB für Class IIa. Filtern Sie zunächst die Live-Liste NANDO nach den anwendbaren Geräte- und Konformitätsbewertungscodes und vergleichen Sie dann die vollständigen Anwendungsanforderungen, die frühesten Vertrags- und Auditdaten, die Produktbewertungsschätzung, zulässige Unterbrechungen und die Gesamtkosten.
Ein Wechsel ist möglich, aber der eingehende NB muss eine ausreichende Bewertung durchführen, um seine eigene Entscheidung zu stützen. Planen Sie den Rückzug, die Auswirkungen auf Zertifikate und die Überwachung, den Informationstransfer und neue Verträge mit beiden NBs. IR 2026/977 gilt ab dem 25. Februar 2027, seine Etappenzeitpläne haben jedoch bestimmte Startpunkte und erlaubte Unterbrechungen; Sie garantieren keinen Gesamttermin für die Fertigstellung.
ECP leitet eine strukturierte Gerätebeschreibung – Risikoklasse, anwendbare MDR/IVDR Bezeichnungscodes, Technologien, Standorte, Zielmärkte und Dokumentationsstatus – an potenzielle Anbieter weiter. Die benannte Stelle bleibt für die Bestätigung des Benennungsumfangs, die Annahme des Antrags und die Erstellung eines eigenen Angebots und Zeitplans verantwortlich.
Senden Sie eine Anfrage – ECP prüft die Live-Verfügbarkeit von NB im gesamten Netzwerk
Beschreiben Sie das Gerät einmal und erhalten Sie Antworten von potenziellen Anbietern. Bestätigen Sie NANDO Umfang, aktuelle Aufnahme, Angebotsannahmen und Zeitpläne direkt mit der benannten Stelle, bevor Sie einen Antrag einreichen.