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UKCA / UK MDR

寻找英国负责人 / UKCA 代表

英国脱欧后，非英国制造商在 GB 市场销售受监管产品时，通常需要为 UKCA、UK MDR 和其他英国法规指定英国负责人。 向 ECP 提交一份结构化请求，并从相关服务提供商处获得方案。免费且无承诺。

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谁需要这项服务？

  • 位于目标市场之外、需要本地代表或合规联系人 的公司
  • 进入欧盟、英国或瑞士市场的制造商、进口商、SaaS、平台或卖家
  • 需要向监管机构、客户或平台证明合规职责的组织
  • 希望通过一份请求获得多个专业服务商报价的团队

这不是正式法律意见。服务提供商会确认该角色是否适用于您的产品、市场和业务模式。

服务提供商负责什么？

  • 确认 英国负责人 角色是否适用于您的情况
  • 说明授权范围、责任、覆盖国家和费用
  • 在约定角色范围内接收监管或行政通知
  • 协助维护检查所需记录、联系方式和文件

通常需要的文件和信息

  • 公司法定名称、注册国家和联系方式
  • 需要代表服务的产品、服务或业务活动说明
  • 目标国家、销售渠道和当前市场进入状态
  • 现有证书、政策、技术文件、注册编号或合同

寻找合适的服务提供商

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