European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
ECP, onaylanmış kuruluşlar, belgelendirme kuruluşları ve test laboratuvarları için tarafsız AB uyumluluk pazaryeridir. AB dışındaki üreticiler tek bir yapılandırılmış talep gönderir ve tüm temel AB mevzuatlarında eşleşen sağlayıcılardan teklif alır. AB temsilciliği ve mevzuat danışmanlığı, ECP’nin arkasındaki şirket olan AFINA s.r.o. tarafından ayrıca sunulur.
AB uyumluluk pazaryeri, AB dışındaki üreticilerin yapılandırılmış talepler gönderdiği ve eşleşen sağlayıcılardan teklif aldığı bir platformdur. ECP’de bunlar onaylanmış kuruluşlar, belgelendirme kuruluşları ve test laboratuvarlarıdır. Tek bir danışmanlık firmasıyla çalışmanın aksine, karar vermeden önce birden fazla sağlayıcının kapsamını, takvimini ve fiyatını karşılaştırabilirsiniz. Bu kategorilerde ECP tarafsızdır: uygunluk değerlendirmesi, belgelendirme veya test hizmetini kendisi satmaz.
Bir pazaryeri, tek bir firmanın önerisine güvenmek yerine birden fazla sağlayıcıyı karşılaştırmanızı sağlar. ECP uygunluk değerlendirmesi, belgelendirme veya test satmaz; bunları sunanlara erişim sağlar. AB temsilciliği ve mevzuat danışmanlığı, ECP’nin arkasındaki şirket olan AFINA s.r.o. tarafından ayrıca sunulur.
| Kategori | Neleri kapsıyor | Bir sağlayıcı bulun |
|---|---|---|
| Onaylanmış Kuruluş (NB) | MDR Class IIa–III uygunluk değerlendirmesi, IVDR Class B–D | Onaylanmış Kuruluş Bulun |
| Test Laboratuvarı | EMC testi, RED (radyo), CE işaretlemesi için güvenlik testi | Bir Test Laboratuvarı Bulun |
| Sertifikasyon Kuruluşu (CB) | ISO 13485, MDSAP, ürün sertifikası | Bir CB bulun |
AB temsilciliği ve mevzuat danışmanlığı, ECP’nin arkasındaki şirket olan AFINA s.r.o. tarafından ayrıca sunulur. AFINA hizmetlerini görün
| Faktör | Tek danışmanlık | ECP pazar yeri |
|---|---|---|
| Objektiflik | Kendi hizmetlerini önerir | NB, CB ve laboratuvar eşleştirmesinde tarafsız |
| Seçenek | Bir sağlayıcı | Birden fazla teklif, siz karar verin |
| Fiyat şeffaflığı | Opak – referans yok | Gerçek teklifleri yan yana karşılaştırın |
| Kapsam | Uzmanlıkları ile sınırlıdır | Ağ tüm AB düzenlemelerini kapsamaktadır |
| Zaman | Sıralı erişim | Bir istek → birden fazla yanıt |
AB uyumluluk pazaryeri, AB dışındaki üreticilerin yapılandırılmış talepler gönderdiği ve eşleşen sağlayıcılardan teklif aldığı bir platformdur. ECP’de bunlar onaylanmış kuruluşlar, belgelendirme kuruluşları ve test laboratuvarlarıdır. Tek bir danışmanlık firmasıyla çalışmanın aksine, karar vermeden önce birden fazla sağlayıcının kapsamını, takvimini ve fiyatını karşılaştırabilirsiniz.
Bir mevzuat danışmanlık firması kendi hizmetlerini satar ve doğal olarak kendi yaklaşımını önerir. Onaylanmış kuruluşlar, belgelendirme kuruluşları ve test laboratuvarları için ECP tarafsız bir pazaryeridir: bu hizmetleri kendisi satmaz, bu nedenle tek amacı sizi cihazınıza, risk sınıfınıza ve takviminize en uygun sağlayıcıyla eşleştirmektir. AB temsilciliği ve mevzuat danışmanlığı farklıdır: bunları ECP’nin arkasındaki şirket olan AFINA s.r.o. sunar ve bunu açıkça belirtiriz.
ECP üç sağlayıcı kategorisini eşleştirir: onaylanmış kuruluşlar (MDR ve IVDR uygunluk değerlendirmesi), belgelendirme kuruluşları (ISO 13485, MDSAP, ürün belgelendirmesi) ve test laboratuvarları (EMC, RED, güvenlik testleri). AB temsilciliği (EC REP, GPSR ve kozmetik Sorumlu Kişisi, REACH OR, PRRC) ve mevzuat danışmanlığı ECP’de eşleştirilmez; bunları doğrudan ECP’nin arkasındaki şirket olan AFINA s.r.o. sunar.
Arama, başvuru sahipleri için ücretsiz ve sınırsızdır — hesap gerekmez. İlk projenizi, eşleşen küçük bir sağlayıcı grubuna ücretsiz gönderebilirsiniz; daha fazla sağlayıcıya göndermek veya ek bir proje için tek seferlik bir paket kullanılır — abonelik yoktur. Servis sağlayıcılar şu anda ECP'nin Erken Erişim döneminde ücretsiz olarak katılıp yanıt verebiliyor; ileride sağlayıcılar için ücretli bir abonelik sunulabilir.
Cihazınızı veya ürününüzü tanımlayın ve eşleşen onaylanmış kuruluşlardan, belgelendirme kuruluşlarından ve test laboratuvarlarından teklif alın. Arama ücretsizdir — ilk projenizi ücretsiz gönderebilirsiniz; sonraki projeler abonelik değil, tek seferlik bir paket kullanır.