Техническая документация, консалтинг по СМК, анализ пробелов, соответствие требованиям маркировки и поддержка координации проектов для выхода на рынок ЕС — от первоначального планирования до Декларации о соответствии.
Консалтинг по соответствию поддерживает производителей и импортёров на каждом этапе процесса выхода на рынок ЕС — от понимания применимых требований до подготовки документации для CE-маркировки или оценки соответствия.
Консультанты помогают перевести сложные регуляторные требования в конкретные действия: какие документы подготовить, как структурировать технический файл, какие испытания необходимы и как координировать работу между разными сторонами (лаборатории, Уведомлённые органы, провайдеры EAR).
Сложные проекты по соответствию требованиям ЕС, как правило, включают несколько сторон — испытательные лаборатории, Уведомлённые органы, провайдеров EAR, а иногда и регуляторные органы. Координация между этими сторонами является основным источником задержек и превышения бюджета.
Консультанты на ECP могут взять на себя роль менеджера проекта — координировать результаты между лабораториями, сертификационными органами и командами по документации, поддерживать график соответствия и обеспечивать полноту доказательных пакетов перед подачей в Уведомлённые органы.
Отправьте запрос с описанием продукта, применимых директив и необходимой поддержки — будь то анализ пробелов, подготовка полного технического файла, внедрение СМК или координация проекта. ECP направит его консультантам с релевантной экспертизой.
Многие консалтинговые запросы выигрывают от комбинирования с другими типами услуг. ECP позволяет запрашивать консалтинг вместе с поддержкой по испытаниям или сертификации — получая скоординированный ответ от всех релевантных типов провайдеров в одном процессе.
Перед отправкой вы можете запустить AI «Check application», чтобы получить структурированное резюме и рекомендации — так провайдерам проще ответить быстрее и с меньшим количеством уточнений.