試験(ラボ)

製品試験、安全性・性能検証、EMC試験、EU指令・規則で求められる技術的根拠資料の作成のため、認定EU試験ラボを探します。

EU文脈での製品試験とは?

EU指令・規則は、製品が特定の安全性、性能、環境要件を満たすことを求めています。認定ラボによる試験は、自己宣言(内部管理によるCEマーキング)またはNotified Body評価への入力として、適合性を示すために必要な客観的根拠を提供します。

ラボは、ISO/IEC 17025に基づき国家認定機関(例: DAkkS、UKAS、RvA)から認定を受けている場合があります。規制製品では、有能なラボの試験報告書が市場アクセスに必要な技術文書の中核となります。

試験の種類

安全性・EMC試験

  • 電気安全(LVD、IEC 60335、EN 60950)
  • 電磁両立性(EMC指令)
  • 無線周波数試験(RED 2014/53/EU)
  • 難燃性と爆発安全(ATEX)
  • 機械的安全性と衝撃安全性
  • 化学組成と物質制限(RoHS、REACH)

性能・環境試験

  • エネルギー効率とエコデザイン適合
  • 環境ストレス試験(温度、湿度、振動)
  • IP / 侵入保護試験
  • 生体適合性(医療機器向けISO 10993)
  • 無菌性と微生物試験
  • 特定EN規格に基づく性能試験

専門試験分野

  • 玩具安全(EN 71シリーズ)
  • 医療機器試験(MDR / IVDR)
  • 建設製品試験(CPR)
  • 個人用保護具(PPE)
  • 圧力および構造健全性試験
  • 食品接触材料試験

試験文書

  • 技術ファイル用の試験報告書
  • 試験プロトコルと試験計画
  • サンプル準備ガイダンス
  • Notified Bodyとの調整
  • 試験結果の解釈
  • 再試験と逸脱管理

ECPが試験ラボとつなぐ方法

製品、適用される指令または規格、必要な試験内容を説明してください。ECPは、製品カテゴリと試験範囲をカバーする関連認定ラボへリクエストをルーティングします。

ラボディレクトリを手動検索したり、同じメールを何度も送ったりせずに、明確なステータス、スケジュール、サンプル要件、見積もり、範囲確認を含む回答を受け取れます。

送信前にAIレビューを実行し、回答品質を高めるための構造化要約と推奨事項を生成できます。

プロジェクトに試験とNotified Body関与の両方が必要な場合、組み合わせたリクエストを提出し、両方のプロバイダー種別から回答を受け取れます。

関連する規格・指令

EMC 2014/30/EU LVD 2014/35/EU RED 2014/53/EU RoHS 2011/65/EU REACH 1907/2006 MDR 2017/745 IVDR 2017/746 Ecodesign 2009/125/EC EN 71 Toy Safety ISO/IEC 17025 ISO 10993 CPR 305/2011 ATEX 2014/34/EU