EUの化粧品責任者を探す

化粧品の EU 責任者が必要なのは誰ですか?

EU 市場に製品を投入する EU 以外の化粧品メーカーまたはブランドは、化粧品規制 1223/2009 の第 4 条に基づいて EU に設立された責任者を指名する必要があります。これは、EU で販売されるスキンケア、ヘアケア、メイクアップ、フレグランス、その他すべての化粧品に適用されます。

化粧品責任者ってどんな仕事をするの？

• 各化粧品の製品情報ファイル (PIF) を保守します。
• 市場参入前にCPNP（化粧品通知ポータル）で製品を通知します
• 化粧品安全性報告書 (CPSR) が最新かつ準拠していることを確認する
• 市販後の安全性モニタリングを処理し、重大な望ましくない影響を報告する
• EUの管轄当局の連絡窓口として機能する

CPNP登録は必要ですか?

はい。 EU で販売されるすべての化粧品は、市場に出す前に CPNP に通知する必要があります。 CPNP 通知は、責任者またはその権限を与えられた通知者のみが提出できます。違反した場合、製品は税関で拒否されたり、市場から回収されたりすることがあります。

化粧品製品情報ファイル (PIF) には何が含まれますか?

製品情報ファイルは責任者によって維持され、要求に応じて管轄当局が利用できるようにする必要があります。完全な PIF には以下が含まれます。

• 化粧品の説明
• 資格のある安全性評価者によって作成された化粧品安全性報告書 (CPSR)
• 製造方法の説明とGMP準拠の宣言
• 請求の性質によって正当化される場合、請求された効果の証明
• 動物実験の状況に関するデータ (EU の動物実験禁止規則で必須)
• INCI形式の成分リスト

ほとんどの RP プロバイダーは、サービスの一環として PIF の準備またはレビューを支援します。

化粧品の EU 責任者の費用はいくらですか?

化粧品の RP 料金は通常、製品数が 1 ～ 10 の小規模ブランドの場合、年間 300 ～ 1,500 ユーロの範囲です。 CPNP 通知料金は追加料金としてかかります (通常、製品ごとに 50 ～ 150 ユーロ)。複数の製品のブランドはバンドル価格を交渉することがよくあります。ECP を使用すると、コミットする前に複数のプロバイダーからの見積もりを比較できます。

EUの化粧品責任者を見つける方法

1. 製品が化粧品規制に該当することを確認してください — 医薬品、医療機器、または別のコンプライアンスルートを必要とする境界線にある製品として分類されていないことを確認します。
2. 化粧品安全性報告書 (CPSR) を作成または依頼する — RP は CPNP 通知を完了するためにこれを必要とします。多くの RP プロバイダーが安全評価者を紹介します。
3. リクエストを ECP に送信します — 化粧品の専門知識を持つ RP プロバイダーから提案を受けるために、貴社の製品範囲、SKU の数、ターゲット EU 市場について説明します。
4. RPを任命し、CPNP通知を完了する — RP 契約に署名し、EU 発足日より前に CPNP 通知が完了していることを確認します。