Ensayos (Laboratorios)

Encuentre laboratorios de ensayos acreditados de la UE para ensayos de productos, verificación de seguridad y rendimiento, ensayos EMC y generación de evidencia técnica requerida por directivas y reglamentos de la UE.

¿Qué son los ensayos de productos en el contexto de la UE?

Las directivas y reglamentos de la UE requieren que los productos cumplan requisitos específicos de seguridad, rendimiento y ambientales. Los ensayos por laboratorios acreditados proporcionan la evidencia objetiva necesaria para demostrar el cumplimiento, ya sea para autodeclaración (marcado CE vía control interno) o como input para evaluación de Organismo Notificado.

Los laboratorios pueden estar acreditados por organismos nacionales de acreditación (ej. DAkkS, UKAS, RvA) bajo ISO/IEC 17025. Para productos regulados, los informes de ensayo de laboratorios competentes forman parte central de la documentación técnica requerida para acceso al mercado.

Tipos de ensayos

Ensayos de seguridad y EMC

  • Seguridad eléctrica (LVD, IEC 60335, EN 60950)
  • Compatibilidad electromagnética (Directiva EMC)
  • Ensayos de radiofrecuencia (RED 2014/53/EU)
  • Seguridad de inflamabilidad y explosión (ATEX)
  • Seguridad mecánica y de impacto
  • Composición química y restricciones de sustancias (RoHS, REACH)

Ensayos de rendimiento y ambientales

  • Eficiencia energética y cumplimiento de Ecodiseño
  • Ensayos de estrés ambiental (temperatura, humedad, vibración)
  • Ensayos de protección IP / ingreso
  • Biocompatibilidad (ISO 10993 para dispositivos médicos)
  • Ensayos de esterilidad y microbiológicos
  • Ensayos de rendimiento según estándares EN específicos

Áreas especializadas de ensayos

  • Seguridad de juguetes (serie EN 71)
  • Ensayos de dispositivos médicos (MDR / IVDR)
  • Ensayos de productos de construcción (CPR)
  • Equipos de protección personal (PPE)
  • Ensayos de presión e integridad estructural
  • Ensayos de materiales en contacto con alimentos

Documentación de ensayos

  • Informes de ensayo para expedientes técnicos
  • Protocolos de ensayo y planes de ensayo
  • Orientación para preparación de muestras
  • Coordinación con Organismos Notificados
  • Interpretación de resultados de ensayos
  • Reensayos y gestión de desviaciones

Cómo ECP le conecta con laboratorios de ensayos

Describa su producto, la directiva o estándar aplicable, y qué ensayos necesita. ECP dirige su solicitud a laboratorios acreditados relevantes que cubren su categoría de producto y alcance de ensayo.

Recibe respuestas de proveedores con estados claros, cronogramas, requisitos de muestra, cotizaciones y confirmaciones de alcance, sin buscar manualmente en directorios de laboratorios o enviar emails repetidos.

Antes de enviar, puede ejecutar la aplicación AI Check para generar un resumen estructurado y recomendaciones para mejorar la calidad de la respuesta.

Si su proyecto requiere tanto ensayos como participación de Organismo Notificado, puede enviar una solicitud combinada y recibir respuestas de ambos tipos de proveedores.

Estándares y directivas relevantes

EMC 2014/30/EU LVD 2014/35/EU RED 2014/53/EU RoHS 2011/65/EU REACH 1907/2006 MDR 2017/745 IVDR 2017/746 Ecodesign 2009/125/EC EN 71 Toy Safety ISO/IEC 17025 ISO 10993 CPR 305/2011 ATEX 2014/34/EU