Servicios de representación y cumplimiento para acceso a los mercados UE, UK y Suiza

Diferentes productos y modelos de negocio requieren diferentes tipos de representantes. ECP cubre las 11 categorías de servicios de representación y cumplimiento — desde el Representante Autorizado UE (MDR/IVDR/RED/LVD) hasta la Persona Responsable GPSR, PRRC, Representante Único REACH, representantes RGPD y DSA, representante fiscal IVA, cumplimiento RAEE/REP, representante FADP suiza y Persona Responsable de cosméticos.

Por qué los servicios de representación varían según el producto y la regulación

Los roles de representación difieren según las normativas aplicables. Un fabricante de productos sanitarios necesita un Representante Autorizado UE según el art. 11 del RDM. Una marca de electrónica de consumo que vende en Amazon UE necesita una Persona Responsable GPSR. Un exportador de sustancias químicas necesita un Representante Único REACH.

Envíe una solicitud y sea conectado con proveedores de servicios de representación y cumplimiento para los mercados UE, UK y Suiza.

Servicios ofrecidos

Representante Autorizado UE (EAR)

Representante obligatorio con sede en la UE para fabricantes no comunitarios que comercializan productos regulados.

MDR 2017/745 · IVDR 2017/746 · RED 2014/53/UE · LVD 2014/35/UE

Representante UK (UK RP)

Persona responsable con sede en el Reino Unido para fabricantes no británicos que comercializan productos con marcado UKCA.

UK MDR 2002 · UKCA · UK RED

Servicios PRRC

Persona Responsable del Cumplimiento Normativo externalizada para fabricantes de dispositivos médicos sin PRRC propio.

MDR 2017/745 Art. 15 · IVDR 2017/746 Art. 15

Operador Económico Responsable GPSR

Persona responsable con sede en la UE para productos de consumo generales vendidos en la UE.

Reglamento GPSR (UE) 2023/988

Representante RGPD Art. 27

Representante de protección de datos en la UE para organizaciones fuera de la UE que tratan datos personales de residentes UE.

RGPD (UE) 2016/679 Art. 27

Representante Legal DSA Art. 13

Representante legal designado en la UE para proveedores de servicios digitales establecidos fuera de la UE.

Reglamento de Servicios Digitales (UE) 2022/2065 Art. 13

Representante Único REACH

Representante en la UE para fabricantes no comunitarios de sustancias químicas, gestionando el registro ECHA y las FDS.

Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006

Representante Fiscal IVA

Registro del IVA en la UE y cumplimiento fiscal para empresas no comunitarias que venden en estados miembros.

Directiva IVA UE 2006/112/CE

Cumplimiento RAEE / REP

Registro en registros nacionales RAEE, obligaciones de informes y cumplimiento de recogida para productores.

Directiva RAEE 2012/19/UE · Esquemas REP nacionales

Representante FADP Suiza

Representante de protección de datos suizo para organizaciones fuera de Suiza que tratan datos de residentes suizos.

FADP suiza / nDSG Art. 14

Persona Responsable de Cosméticos UE

Persona responsable con sede en la UE para marcas de cosméticos no comunitarias, incluida la notificación CPNP.

Reglamento de Cosméticos (CE) n.º 1223/2009

Encuentre proveedores de servicios de representación a través de ECP

ECP conecta fabricantes no comunitarios con proveedores cualificados de los 11 tipos de servicios en los mercados UE, UK y Suiza. Envíe una solicitud especificando el tipo de producto, la regulación aplicable y los roles de representación requeridos.