Technical Dokumentation, QMS consulting, gap analysis, labeling Compliance and project coordination support for EU market access — from initial scoping to Declaration of Conformity.
Compliance consulting supports manufacturers and importers at every stage of the EU market access process — from understanding which Anforderungen apply, to preparing the Dokumentation needed for CE marking or Konformitätsbewertung.
Berater help translate complex regulatorische Anforderungen into practical actions: what Dokumente to prepare, how to structure the technical file, what Prüfung is needed, and how to coordinate between different parties (labs, Notified Bodies, EAR providers).
Komplexe EU-Compliance-Projekte umfassen typischerweise mehrere Parteien – Prüflaboratorien, anerkannte Stellen, EAR-Anbieter und manchmal Behörden. Die Koordination zwischen diesen Parteien ist eine Hauptquelle für Verzögerungen und Kostenüberschreitungen.
Berater auf ECP können eine Projektmanagement-Rolle übernehmen – Koordination von Lieferergebnissen zwischen Laboren, Zertifizierungsstellen und Dokumentationsteams, Einhaltung des Compliance-Zeitplans und Sicherstellung, dass Nachweispakete vor der Einreichung bei anerkannten Stellen vollständig sind.
Reichen Sie eine Anfrage ein, die Ihr Produkt, geltende Richtlinien und die benötigte Unterstützung beschreibt – ob es sich um eine Lückenanalyse, vollständige Vorbereitung der technischen Dokumentation, QMS-Implementierung oder Projektkoordination handelt. ECP leitet sie an Berater mit relevanter Expertise weiter.
Viele Beratungsanfragen profitieren von der Kombination mit anderen Servicetypen. Mit ECP können Sie Beratung zusammen mit Prüfungs- oder Zertifizierungsunterstützung anfordern – was Ihnen eine koordinierte Antwort von allen relevanten Anbietertypen in einem Prozess ermöglicht.
Vor dem Versand können Sie die AI Check-Anwendung ausführen, um eine strukturierte Zusammenfassung und Empfehlungen zu generieren, damit Anbieter schneller und mit weniger Klärungszyklen antworten können.