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Kosmetik-Compliance

Finden Sie eine EU-Verantwortliche für Kosmetika

Jede Nicht-EU-Kosmetikmarke benötigt vor dem Eintritt in den EU-Markt eine in der EU ansässige verantwortliche Person gemäß der Kosmetikverordnung 1223/2009. Senden Sie eine Anfrage – ECP verbindet Sie mit RP-Anbietern, die Erfahrung in der CPNP-Benachrichtigung und der Einhaltung von Kosmetika haben.

Was ist CPNP? →

Wer braucht einen EU-Verantwortlichen für Kosmetika?

Jeder Nicht-EU-Kosmetikhersteller oder jede Marke, die Produkte auf den EU-Markt bringt, muss eine in der EU ansässige verantwortliche Person gemäß Artikel 4 der Kosmetikverordnung 1223/2009 benennen. Dies gilt für Hautpflege, Haarpflege, Make-up, Düfte und alle anderen in der EU verkauften Kosmetikprodukte.

Die EU-Verantwortliche Person für Kosmetika unterscheidet sich von der EG-REP für Medizinprodukte. Einige als „Kosmetik“ vermarktete Produkte (z. B. einige Sonnenschutzmittel, Anti-Schuppen-Shampoos) können als Grenzprodukte eingestuft werden, die eine zusätzliche Einhaltung erfordern – wenden Sie sich an Ihren RP.

Was macht ein Kosmetikverantwortlicher?

  • Pflegen Sie die Produktinformationsdatei (PIF) für jedes Kosmetikprodukt
  • Melden Sie das Produkt vor dem Markteintritt im CPNP (Cosmetics Products Notification Portal) an
  • Stellen Sie sicher, dass der Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR) aktuell und konform ist
  • Führen Sie die Sicherheitsüberwachung nach dem Inverkehrbringen durch und melden Sie schwerwiegende unerwünschte Wirkungen
  • Als Ansprechpartner für die zuständigen EU-Behörden fungieren

Benötige ich eine CPNP-Registrierung?

Ja. Alle in der EU verkauften Kosmetikprodukte müssen vor dem Inverkehrbringen im CPNP angemeldet werden. Die CPNP-Meldung kann nur von der verantwortlichen Person oder ihrem autorisierten Melder eingereicht werden. Bei Nichteinhaltung werden Produkte vom Zoll abgelehnt oder vom Markt genommen.

Bevor ein kosmetisches Produkt auf den EU-Markt gebracht wird, ist eine CPNP-Meldung erforderlich. Der Verkauf von Kosmetika in der EU ohne CPNP-Registrierung ist illegal und Produkte können vom Zoll beschlagnahmt werden.

Was ist in einer Produktinformationsdatei (PIF) für Kosmetika enthalten?

Die Produktinformationsdatei muss von der verantwortlichen Person geführt und den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden. Ein vollständiger PIF umfasst:

  • Eine Beschreibung des Kosmetikprodukts
  • Der Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR), erstellt von einem qualifizierten Sicherheitsgutachter
  • Eine Beschreibung der Herstellungsmethode und eine Erklärung zur GMP-Konformität
  • Der Nachweis der behaupteten Wirkungen erfolgt, soweit die Art des Anspruchs dies rechtfertigt
  • Daten zum Tierversuchsstatus (erforderlich gemäß den EU-Vorschriften zur Tierversuchsfreiheit)
  • Die Zutatenliste im INCI-Format

Die meisten RP-Anbieter helfen Ihnen im Rahmen ihrer Dienstleistung bei der Vorbereitung oder Überprüfung des PIF.

Wie viel kostet eine EU-Verantwortliche Person für Kosmetika?

Die RP-Gebühren für Kosmetika liegen in der Regel zwischen 300 und 1.500 € pro Jahr für kleine Marken mit 1–10 Produkten. Zusätzlich fallen CPNP-Benachrichtigungsgebühren an, in der Regel 50–150 € pro Produkt. Marken mit mehreren Produkten verhandeln häufig über Paketpreise. Mithilfe von ECP können Sie Angebote mehrerer Anbieter vergleichen, bevor Sie sich verpflichten.

So finden Sie eine EU-Verantwortliche Person für Kosmetika

  1. Bestätigen Sie, dass Ihre Produkte unter die Kosmetikverordnung fallen — Stellen Sie sicher, dass sie nicht als Arzneimittel, Medizinprodukte oder Grenzprodukte eingestuft sind, für die ein anderer Compliance-Weg erforderlich ist.
  2. Erstellen oder beauftragen Sie einen Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR) – Der RP benötigt dies, um die CPNP-Benachrichtigung abzuschließen. Viele RP-Anbieter können Sie an einen Sicherheitsgutachter verweisen.
  3. Senden Sie eine Anfrage an ECP — Beschreiben Sie Ihr Produktsortiment, die Anzahl der SKUs und die EU-Zielmärkte, um Vorschläge von RP-Anbietern mit Kosmetikexpertise zu erhalten.
  4. Ernennen Sie RP und schließen Sie die CPNP-Benachrichtigung ab – Unterzeichnen Sie die RP-Vereinbarung und stellen Sie sicher, dass die CPNP-Benachrichtigung vor Ihrem EU-Startdatum abgeschlossen ist.

Finden Sie Ihren EU-Verantwortlichen für Kosmetika

Senden Sie eine Anfrage an ECP und erhalten Sie Vorschläge von in der EU ansässigen Anbietern verantwortlicher Personen mit Erfahrung in der CPNP-Meldung und der Einhaltung von Kosmetika. Kostenlos, keine Verpflichtung.