Der EU-Compliance-Marktplatz

Was ist ein EU-Compliance-Marktplatz?

Ein EU-Compliance-Marktplatz ist eine Plattform, auf der Hersteller außerhalb der EU strukturierte Anfragen stellen und Angebote passender Anbieter erhalten. Auf ECP sind das Benannte Stellen, Zertifizierungsstellen und Prüflabore. Anders als bei einer einzelnen Beratungsfirma können Sie Umfang, Zeitplan und Preise mehrerer Anbieter vergleichen, bevor Sie sich festlegen. In diesen Kategorien ist ECP neutral: Es verkauft selbst weder Konformitätsbewertung noch Zertifizierung oder Prüfungen.

Kategorien von EU-Compliance-Diensten auf ECP

Kategorie	Was es abdeckt	Finden Sie einen Anbieter
Benannte Stelle (NB)	MDR Class IIa–III Konformitätsbewertung, IVDR Class B–D	Finden Sie eine benannte Stelle
Prüflabor	EMC-Prüfung, RED (Funk), Sicherheitsprüfung für die CE-Kennzeichnung	Finden Sie ein Testlabor
Zertifizierungsstelle (CB)	ISO 13485, MDSAP, Produktzertifizierung	Finden Sie einen CB

EU-Vertretung und regulatorische Beratung bietet separat die AFINA s.r.o. an, das Unternehmen hinter ECP. AFINA-Leistungen ansehen

Warum einen Marktplatz einem einzelnen Beratungsunternehmen vorziehen?

Faktor	Einzelberatung	ECP Marktplatz
Objektivität	Empfiehlt ihre eigenen Dienste	Neutral bei der Vermittlung von NB, CB und Laboren
Auswahl	Ein Anbieter	Mehrere Vorschläge, Sie entscheiden
Preistransparenz	Undurchsichtig – kein Maßstab	Vergleichen Sie echte Angebote nebeneinander
Abdeckung	Beschränkt auf ihr Fachwissen	Das Netzwerk deckt alle EU-Vorschriften ab
Zeit	Sequentielle Reichweite	Eine Anfrage → mehrere Antworten

Wie ECP funktioniert

1. Senden Sie eine strukturierte Anfrage — Beschreiben Sie Ihre Geräte- oder Produktkategorie, die geltenden Vorschriften, die EU-Zielmärkte und den Compliance-Anforderungen. Dauert etwa 5 Minuten.
2. ECP leitet Ihre Anfrage weiter – Wir ordnen es relevanten Anbietern im Netzwerk zu, basierend auf dem Bezeichnungsumfang, der Produktkategorie, dem regulatorischen Fachwissen und der aktuellen Verfügbarkeit.
3. Erhalten Sie Vorschläge — Anbieter reagieren direkt mit ihrem Umfang, Zeitplan und Preis. Sie prüfen, vergleichen und entscheiden unverbindlich.

Vorschriften, die unter ECP fallen

• MDR 2017/745 – Verordnung über Medizinprodukte
• IVDR 2017/746 – Verordnung zur In-vitro-Diagnostik
• RED 2014/53/EU – Funkanlagenrichtlinie
• EMC Richtlinie 2014/30/EU – Elektromagnetische Verträglichkeit
• LVD – Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU
• Maschinenverordnung (EU) 2023/1230
• GPSR Verordnung (EU) 2023/988 – Allgemeine Produktsicherheitsverordnung
• EU-Kosmetikverordnung 1223/2009
• PPE Verordnung (EU) 2016/425 – Persönliche Schutzausrüstung

Was ist ein EU-Compliance-Marktplatz?

Ein EU-Compliance-Marktplatz ist eine Plattform, auf der Hersteller außerhalb der EU strukturierte Anfragen stellen und Angebote passender Anbieter erhalten. Auf ECP sind das Benannte Stellen, Zertifizierungsstellen und Prüflabore. Anders als bei einer einzelnen Beratungsfirma können Sie Umfang, Zeitplan und Preise mehrerer Anbieter vergleichen, bevor Sie sich festlegen.

Was ist der Unterschied zwischen ECP und einer Regulierungsberatung?

Eine Regulierungsberatung verkauft eigene Leistungen und empfiehlt naturgemäß ihren eigenen Ansatz. Für Benannte Stellen, Zertifizierungsstellen und Prüflabore ist ECP ein neutraler Marktplatz: Es verkauft diese Leistungen nicht selbst, sein einziges Interesse ist daher, Ihnen den Anbieter zu vermitteln, der am besten zu Produkt, Risikoklasse und Zeitplan passt. EU-Vertretung und regulatorische Beratung sind etwas anderes: Sie werden von der AFINA s.r.o. angeboten, dem Unternehmen hinter ECP, und das sagen wir offen.

Welche EU-Compliance-Dienste deckt ECP ab?

ECP vermittelt drei Anbieterkategorien: Benannte Stellen (Konformitätsbewertung nach MDR und IVDR), Zertifizierungsstellen (ISO 13485, MDSAP, Produktzertifizierung) und Prüflabore (EMV, RED, Sicherheitsprüfungen). EU-Vertretung (EC REP, verantwortliche Person nach GPSR und für Kosmetik, REACH OR, PRRC) und regulatorische Beratung werden auf ECP nicht vermittelt; sie werden direkt von der AFINA s.r.o. angeboten, dem Unternehmen hinter ECP.

Ist die Nutzung von ECP kostenlos?

Die Suche ist für Antragsteller kostenlos und unbegrenzt – kein Konto nötig. Ihr erstes Projekt ist kostenlos zu versenden, an eine kleine Auswahl passender Anbieter; für den Versand an weitere Anbieter oder ein weiteres Projekt gilt ein einmaliges Paket – kein Abonnement. Dienstanbieter treten der Plattform derzeit während der Early-Access-Phase von ECP kostenlos bei und antworten kostenlos; ein kostenpflichtiges Anbieter-Abonnement kann später eingeführt werden.