Služby zastoupení a souladu předpisů pro přístup na trhy EU, UK a Švýcarsko

Různé produkty a obchodní modely vyžadují různé typy zástupců. ECP pokrývá všech 11 kategorií služeb zastoupení a souladu — od změcněného zástupce EU (MDR/IVDR/RED/LVD) po odpovědnou osobu GPSR, PRRC, jediného zástupce REACH, zástupce GDPR a DSA, daňového zástupce DPH, soulad OEEZ/EPR, zástupce švýcarského DSG a odpovědnou osobu pro kosmetiku.

Proč se služby zastoupení liší podle produktu a předpisů

Role zástupců se liší v závislosti na platných předpisech. Výrobce zdravotnických prostředků potřebuje změcněného zástupce EU podle čl. 11 MDR. Značka spotřební elektroniky prodávající na Amazon EU potřebuje odpovědnou osobu GPSR. Vývozce chemických látek potřebuje jediného zástupce REACH.

Odešlete jednu žádost a buďte spárováni s poskytovateli služeb zastoupení pro trhy EU, UK a Švýcarsko.

Nabízené služby

Změcněný zástupce EU (EAR)

Povinný zástupce se sídlem v EU pro výrobce mimo EU uvádějící regulované produkty na trh EU.

MDR 2017/745 · IVDR 2017/746 · RED 2014/53/EU · LVD 2014/35/EU

Zástupce UK (UK RP)

Odpovědná osoba se sídlem ve Velké Británii pro výrobce mimo UK uvádějící produkty s označením UKCA.

UK MDR 2002 · UKCA · UK RED

Služby PRRC

Externí osoba odpovědná za dodržování předpisů pro výrobce zdravotnických prostředků bez vlastního PRRC.

MDR 2017/745 čl. 15 · IVDR 2017/746 čl. 15

Odpovědný hospodářský subjekt GPSR

Odpovědná osoba se sídlem v EU pro obecné spotřební výrobky prodávané v EU.

Nařízení GPSR (EU) 2023/988

Zástupce GDPR čl. 27

Zástupce pro ochranu osobních údajů v EU pro organizace mimo EU zpracovávající osobní údaje rezidentů EU.

GDPR (EU) 2016/679 čl. 27

Právní zástupce DSA čl. 13

Jmenovaný právní zástupce v EU pro poskytovatele digitálních služeb založené mimo EU.

Akt o digitálních službách (EU) 2022/2065 čl. 13

Jediný zástupce REACH

Zástupce v EU pro výrobce chemických látek mimo EU — registrace ECHA a správa bezpečnostních listů.

Nařízení REACH (ES) č. 1907/2006

Daňový zástupce DPH

Registrace DPH v EU a daňová shoda pro společnosti mimo EU prodávající v členských státech EU.

Směrnice EU o DPH 2006/112/ES

Soulad OEEZ / EPR

Registrace v národních registrech OEEZ a plnění povinností EPR pro výrobce.

Směrnice OEEZ 2012/19/EU · Národní schémata EPR

Zástupce švýcarského DSG

Švýcarský zástupce pro ochranu údajů pro organizace mimo Švýcarsko zpracovávající údaje švýcarských rezidentů.

Švýcarské DSG / nDSG čl. 14

Odpovědná osoba kosmetika EU

Odpovědná osoba se sídlem v EU pro kosmetické značky mimo EU, včetně notifikace CPNP.

Nařízení o kosmetice (ES) č. 1223/2009

Najděte poskytovatele služeb zastoupení přes ECP

ECP propojuje výrobce mimo EU s kvalifikovanými poskytovateli všech 11 typů služeb na trzích EU, UK a Švýcarsko. Odešlete žádost s uvedením typu produktu, platných předpisů a požadovaných rolí zástupce.