Technická dokumentace, QMS poradenství, analýza nedostatků, soulad s označováním a podpora koordinace projektů pro přístup na EU trh od úvodního rozsahu po Prohlášení o shodě.
Poradenství ohledně souladu podporuje výrobce a dovozce v každé fázi procesu přístupu na EU trh od porozumění tomu, které požadavky platí, až po přípravu dokumentace potřebné pro CE označení nebo posouzení shody.
Poradci pomáhají překládat složité regulační požadavky do praktických kroků: jaké dokumenty připravit, jak strukturovat technický soubor, jaké testování je potřeba a jak koordinovat mezi různými stranami (laboratoře, oznámené subjekty, poskytovatelé EAR).
Složité projekty souladu EU typicky zahrnují více stran testovací laboratoře, oznámené subjekty, poskytovatele EAR a někdy regulační úřady. Koordinace mezi těmito stranami je klíčovým zdrojem zpoždění a překročení nákladů.
Poradci na ECP mohou převzít roli projektového řízení koordinaci dodávek mezi laboratořemi, certifikačními orgány a dokumentačními týmy, udržování časového plánu souladu a zajištění úplnosti balíčků důkazů před předložením oznámeným subjektům.
Odešlete žádost popisující váš produkt, příslušné směrnice a jakou podporu potřebujete ať už je to analýza nedostatků, úplná příprava technického souboru, implementace QMS nebo koordinace projektu. ECP ji směruje k poradcům s relevantní odborností.
Mnoho poradenských žádostí má prospěch z kombinace s jinými typy služeb. ECP vám umožňuje požádat o poradenství spolu s testováním nebo certifikační podporou poskytuje koordinovanou odpověď od všech relevantních typů poskytovatelů v jednom procesu.
Před odesláním můžete spustit aplikaci AI Check pro generování strukturovaného shrnutí a doporučení, aby poskytovatelé mohli reagovat rychleji a s menším počtem cyklů objasnění.