寻找欧盟化妆品负责人

谁需要欧盟化妆品负责人？

任何将产品投放到欧盟市场的非欧盟化妆品制造商或品牌都必须根据化妆品法规 1223/2009 第 4 条指定一名在欧盟设立的负责人。这适用于在欧盟销售的护肤品、护发品、化妆品、香水和所有其他化妆品。

化妆品负责人做什么的？

• 维护每个化妆品的产品信息文件（PIF）
• 进入市场前在 CPNP（化妆品产品通知门户）中通知产品
• 确保化妆品安全报告 (CPSR) 是最新且合规的
• 处理上市后安全监测并报告严重不良影响
• 充当欧盟主管当局的联络点

我需要注册 CPNP 吗？

是的。所有在欧盟销售的化妆品在投放市场前都必须在 CPNP 中进行通报。 CPNP 通知只能由负责人或其授权通知人提交。不合规会导致产品被海关拒绝或从市场上撤出。

化妆品产品信息文件 (PIF) 中包含哪些内容？

产品信息文件必须由负责人维护，并根据要求提供给主管当局。完整的 PIF 包括：

• 化妆品的描述
• 由合格的安全评估员编写的化妆品安全报告（CPSR）
• 生产方法的描述和 GMP 合规性声明
• 根据权利要求的性质证明所要求的效果的证据
• 动物测试状态数据（欧盟无残忍规则要求）
• INCI 格式的成分列表

大多数 RP 提供商都会帮助您准备或审查 PIF，作为其服务的一部分。

欧盟化妆品负责人的费用是多少？

对于拥有 1-10 种产品的小品牌，化妆品 RP 费用通常为每年 300-1,500 欧元。 CPNP 通知费需另外收取，通常每个产品 50-150 欧元。多产品品牌经常协商捆绑定价 - 使用 ECP 允许您在承诺之前比较多个提供商的报价。

如何寻找欧盟化妆品负责人

1. 确认您的产品符合化妆品法规 — 检查它们是否未被归类为需要不同合规途径的药品、医疗器械或边缘产品。
2. 准备或委托化妆品安全报告（CPSR） — RP 将需要此信息来完成 CPNP 通知；许多 RP 提供商可以将您推荐给安全评估员。
3. 向 ECP 提交请求 — 描述您的产品系列、SKU 数量和目标欧盟市场，以便接收具有化妆品专业知识的 RP 提供商的建议。
4. 任命 RP 并完成 CPNP 通知 — 签署 RP 协议并确保 CPNP 通知在欧盟启动日期之前完成。