Нормативні вимоги (EU/CE)

Практичний орієнтир для претендентів: офіційні джерела, робочий процес CE та ключові нормативні акти ЄС за галузями продукції. Ми надаємо лише посилання (без копій). Завжди перевіряйте найновішу консолідовану версію та дати застосування на EUR-Lex.

Дисклеймер: Ця сторінка призначена для навігації та не являє собою юридичну консультацію. Гармонізовані стандарти часто є платними документами; використовуйте офіційні каталоги для перевірки версій.

Робочий процес CE (високий рівень)

  • Визначте всі застосовні нормативні акти ЄС для вашого продукту (часто більше одного).
  • Визначте маршрут оцінки відповідності (самозатвердження або уповноважена організація).
  • Складіть технічну документацію, оцінку ризиків, свідоцтва випробувань, інструкції та маркування.
  • Видайте EU Declaration of Conformity та нанесіть маркування CE (де застосовується).

Гармонізовані стандарти: де перевірити списки та версії

Гармонізовані стандарти забезпечують "презумпцію відповідності" при правильному застосуванні. Завжди перевіряйте посилання Офіційного журналу (OJEU) та найновіші цитування для вашого законодавства.

Ключові EU акти за областю продукту (швидка карта)

Порада: відкрийте кожен розділ, щоб побачити типове законодавство та офіційні посилання. Деякі області мають додаткові вимоги (хімічні речовини, батареї, еко-дизайн, упаковка тощо).

Електричне / електронне обладнання
Машинне / промислове обладнання
Personal Protective Equipment (PPE)
Медичні пристрої / IVD
Іграшки
Будівельні продукти
Газові прилади
Ліфти
Вимірювальні інструменти / ваги
Горизонтальні правила (часто релевантні)

Що зазвичай потрібно підготувати заявникам

  • Опис продукту та призначення (обсяг).
  • Список матеріалів / критичні компоненти (де застосовується).
  • Оцінка ризиків (особливо машини, PPE, медичні пристрої).
  • Звіти про випробування (або план випробувань) відповідно до відповідних стандартів.
  • Інструкції, етикетки та інформація про простежуваність (виробник/імпортер).
  • Проект EU Declaration of Conformity (де застосовується).