European
Compliance Platform
13 Aralık 2024'ten itibaren, AB'de tüketici ürünleri satan, AB üyesi olmayan her şirketin Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR) kapsamında AB merkezli bir Sorumlu Kişi ataması gerekmektedir. Bir istek gönderin — ECP sizi incelenen RP sağlayıcılarıyla eşleştirir.
AB pazarına tüketici ürünleri sunan AB dışı üreticiler ve çevrimiçi satıcıların, AB'de yerleşik bir GPSR Sorumlu Kişi ataması gerekir. Bu, halihazırda MDR, IVDR, RED veya Makine Yönetmeliği gibi sektöre özel mevzuat kapsamında olmayan tüm tüketici ürünü kategorileri için geçerlidir.
GPSR 13 Aralık 2024'ten beri yürürlüktedir. Uyumsuzluk, piyasa gözetim otoritelerinin ürünün AB pazarından çekilmesi yönünde talimat vermesiyle sonuçlanabilir.
| İşletme türü | GPSR RP gerekli mi? | Notlar |
|---|---|---|
| AB'de DTC (doğrudan tüketiciye) satan AB dışı üretici | Evet | Ürünler AB pazarına girmeden önce belirlenmelidir |
| Amazon AB / eBay AB / Etsy AB'deki AB dışı satıcı | Evet | Pazar yeri, listelenmeden önce RP kanıtı gerektirebilir |
| AB merkezli ithalatçı | İthalatçı RP gibi davranır | Ürün üzerinde AB ithalatçısının adı belirtiliyorsa ayrı bir RP'ye gerek yoktur |
| AB merkezli üretici | HAYIR | AB kuruluşu, GPSR RP'nin gerekli olmadığı anlamına gelir |
| AB dışındaki satıcıları listeleyen pazar yeri (Amazon vb.) | Evet, satıcı tarafından belirlenen RP yoksa | Satıcıların RP'si yoksa platform sorumluluğu |
EC REP (AB Yetkili Temsilcisi), tıbbi cihazlar (MDR/IVDR), radyo ekipmanı (RED), makineler, PPE gibi sektöre özel AB yönetmelikleri kapsamında tanımlanan bir roldür ve bu ürünleri AB pazarına sunan AB dışı üreticiler için zorunludur. GPSR RP, aksine, bu sektöre özgü rejimlerin kapsamına girmeyen tüm tüketici ürünlerini kapsar. Yasal yükümlülükler yapı olarak benzerdir ancak temel düzenleme, ilgili yetkililer ve belge gereklilikleri farklıdır.
Ürününüz bir tıbbi cihaz, radyo ekipmanı, oyuncak, makine veya PPE ise, GPSR RP'ye değil, sektöre özel bir Yetkili Temsilciye ihtiyacınız vardır. Bazı sağlayıcılar her iki hizmeti de aynı sözleşme kapsamında sunar.
GPSR RP ücretleri genellikle tıbbi cihazlar gibi düzenlemeye tabi ürünler için EC REP ücretlerinden daha düşüktür. Sağlayıcıya ve hizmet düzeyine bağlı olarak, çoğu ürün kategorisi için yılda 300-1.500 Euro tutarında bir tutar bekleyebilirsiniz. Ücretler, ürün risk düzeyine ve portföy boyutuna göre değişiklik gösterir; çoklu ürün satıcıları genellikle paket fiyatlandırma konusunda pazarlık yapar.
ECP'ya bir talep gönderin ve AB merkezli GPSR Sorumlu Kişi sağlayıcılarından teklifler alın. Ücretsiz, taahhüt yok.