ECP European Compliance Platform
GPSR Uyumluluk

AB'de bir GPSR Sorumlu Kişi Bulun

13 Aralık 2024'ten itibaren, AB'de tüketici ürünleri satan, AB üyesi olmayan her şirketin Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR) kapsamında AB merkezli bir Sorumlu Kişi ataması gerekmektedir. Bir istek gönderin — ECP sizi incelenen RP sağlayıcılarıyla eşleştirir.

GPSR nedir? →

Kimin bir GPSR Sorumlu Kişiye ihtiyacı var?

AB pazarına tüketici ürünleri sunan AB dışı üreticiler ve çevrimiçi satıcıların, AB'de yerleşik bir GPSR Sorumlu Kişi ataması gerekir. Bu, halihazırda MDR, IVDR, RED veya Makine Yönetmeliği gibi sektöre özel mevzuat kapsamında olmayan tüm tüketici ürünü kategorileri için geçerlidir.

GPSR 13 Aralık 2024'ten beri yürürlüktedir. Uyumsuzluk, piyasa gözetim otoritelerinin ürünün AB pazarından çekilmesi yönünde talimat vermesiyle sonuçlanabilir.

İşletme türüGPSR RP gerekli mi?Notlar
AB'de DTC (doğrudan tüketiciye) satan AB dışı üreticiEvetÜrünler AB pazarına girmeden önce belirlenmelidir
Amazon AB / eBay AB / Etsy AB'deki AB dışı satıcıEvetPazar yeri, listelenmeden önce RP kanıtı gerektirebilir
AB merkezli ithalatçıİthalatçı RP gibi davranırÜrün üzerinde AB ithalatçısının adı belirtiliyorsa ayrı bir RP'ye gerek yoktur
AB merkezli üreticiHAYIRAB kuruluşu, GPSR RP'nin gerekli olmadığı anlamına gelir
AB dışındaki satıcıları listeleyen pazar yeri (Amazon vb.)Evet, satıcı tarafından belirlenen RP yoksaSatıcıların RP'si yoksa platform sorumluluğu

GPSR RP ile EC REP (Yetkili Temsilci) arasındaki fark nedir?

EC REP (AB Yetkili Temsilcisi), tıbbi cihazlar (MDR/IVDR), radyo ekipmanı (RED), makineler, PPE gibi sektöre özel AB yönetmelikleri kapsamında tanımlanan bir roldür ve bu ürünleri AB pazarına sunan AB dışı üreticiler için zorunludur. GPSR RP, aksine, bu sektöre özgü rejimlerin kapsamına girmeyen tüm tüketici ürünlerini kapsar. Yasal yükümlülükler yapı olarak benzerdir ancak temel düzenleme, ilgili yetkililer ve belge gereklilikleri farklıdır.

Ürününüz bir tıbbi cihaz, radyo ekipmanı, oyuncak, makine veya PPE ise, GPSR RP'ye değil, sektöre özel bir Yetkili Temsilciye ihtiyacınız vardır. Bazı sağlayıcılar her iki hizmeti de aynı sözleşme kapsamında sunar.

Bir GPSR Sorumlu Kişi ne yapar?

  • Ürünün teknik belgelerinin ve Uygunluk Beyanının (varsa) bir kopyasını bulundurun
  • Talep üzerine piyasa gözetim otoriteleriyle işbirliği yapmak
  • Bir ürünün güvensiz bulunması durumunda geri çağırma dahil olmak üzere düzeltici önlemlerin alınması
  • Üretici adına AB Güvenlik Kapısı portalına kaydolun
  • Resmi iletişim noktası olarak fiziksel bir AB adresiyle ulaşılabilir olun

Bir GPSR Sorumlu Kişinin maliyeti ne kadardır?

GPSR RP ücretleri genellikle tıbbi cihazlar gibi düzenlemeye tabi ürünler için EC REP ücretlerinden daha düşüktür. Sağlayıcıya ve hizmet düzeyine bağlı olarak, çoğu ürün kategorisi için yılda 300-1.500 Euro tutarında bir tutar bekleyebilirsiniz. Ücretler, ürün risk düzeyine ve portföy boyutuna göre değişiklik gösterir; çoklu ürün satıcıları genellikle paket fiyatlandırma konusunda pazarlık yapar.

GPSR Sorumlu Kişi Nasıl Bulunur?

  1. GPSR kuralının ürünleriniz için geçerli olduğunu doğrulayın — ürününüzün sektöre özel bir düzenleme kapsamında olmayan bir tüketici ürünü olup olmadığını kontrol edin.
  2. Sektöre özel mevzuatı kontrol edin — ürününüz bir tıbbi cihaz, radyo ekipmanı, oyuncak, makine veya PPE ise, GPSR RP yerine EC REP'e ihtiyacınız vardır.
  3. ECP'ya yapılandırılmış bir istek gönderin — RP sağlayıcılarından teklif almak için ürün kategorinizi, ürün sayınızı ve hedef AB pazarlarını tanımlayın.
  4. Teklifleri karşılaştırın ve randevu alın — sağlayıcının kapsamını ve fiyatını inceleyin, ardından AB'ye göndermeden önce RP'yi atayın.

GPSR Sorumlu Kişinizi Bulun

ECP'ya bir talep gönderin ve AB merkezli GPSR Sorumlu Kişi sağlayıcılarından teklifler alın. Ücretsiz, taahhüt yok.