ECP European Compliance Platform
ECP › Kozmetikten Sorumlu AB Sorumlusunu Bulun
Kozmetik Uyumluluğu

Kozmetikten Sorumlu AB Sorumlusunu Bulun

AB dışı her kozmetik markasının, AB pazarına girmeden önce 1223/2009 sayılı Kozmetik Yönetmeliği uyarınca AB'de yerleşik bir Sorumlu Kişiye ihtiyacı vardır. Bir istek gönderin — ECP sizi CPNP bildirimi ve kozmetik uyumluluğu konusunda deneyimli RP sağlayıcılarına bağlar.

CPNP nedir? →

Kimin kozmetik konusunda AB Sorumlu Kişisine ihtiyacı var?

AB pazarına ürün sunan, AB üyesi olmayan herhangi bir kozmetik üreticisi veya markası, 1223/2009 sayılı Kozmetik Yönetmeliğinin 4. Maddesi uyarınca AB'de yerleşik bir Sorumlu Kişi belirlemelidir. Bu, cilt bakımı, saç bakımı, makyaj, kokular ve AB'de satılan diğer tüm kozmetik ürünler için geçerlidir.

Kozmetiklere ilişkin AB Sorumlu Kişisi, tıbbi cihazlara yönelik EC REP'den farklıdır. 'Kozmetik' olarak pazarlanan bazı ürünler (örneğin, bazı güneş kremleri, kepek önleyici şampuanlar) ek uyumluluk gerektiren sınırda ürünler olarak sınıflandırılabilir; RP'nize danışın.

Kozmetik Sorumlusu ne iş yapar?

  • Her kozmetik ürün için ürün bilgi dosyasını (PIF) koruyun
  • Pazara girmeden önce ürünü CPNP'de (Kozmetik Ürünleri Bildirim Portalı) bilgilendirin
  • Kozmetik ürün güvenlik raporunun (CPSR) güncel ve uyumlu olduğundan emin olun
  • Piyasaya sürülme sonrası güvenlik izleme işlemlerini gerçekleştirin ve ciddi istenmeyen etkileri bildirin
  • AB yetkili makamları için irtibat noktası olarak hareket etmek

CPNP kaydına ihtiyacım var mı?

Evet. AB'de satılan tüm kozmetik ürünlerin piyasaya sürülmeden önce CPNP'de bildirilmesi gerekmektedir. CPNP bildirimi yalnızca Sorumlu Kişi veya onun yetkili bildirimcisi tarafından sunulabilir. Uygunsuzluk, ürünlerin gümrükte reddedilmesine veya piyasadan çekilmesine neden olur.

Herhangi bir kozmetik ürünün AB pazarına sürülmesinden önce CPNP bildiriminin yapılması gerekmektedir. AB'de CPNP kaydı olmadan kozmetik satışı yasa dışıdır ve ürünlere gümrük tarafından el konulabilir.

Kozmetik Ürün Bilgi Dosyasında (PIF) neler bulunur?

Ürün Bilgi Dosyası Sorumlu Kişi tarafından muhafaza edilmeli ve talep edilmesi halinde yetkili makamlara sunulmalıdır. Tam bir PIF şunları içerir:

  • Kozmetik ürünün açıklaması
  • Nitelikli bir güvenlik değerlendiricisi tarafından hazırlanan kozmetik ürün güvenlik raporu (CPSR)
  • Üretim yönteminin açıklaması ve GMP uyumluluğu beyanı
  • İddianın niteliği gereği gerekçelendirildiği takdirde, iddia edilen etkilerin kanıtı
  • Hayvanlar üzerinde test durumuna ilişkin veriler (AB'nin zulümsüz kuralları kapsamında gereklidir)
  • INCI formatındaki içerik listesi

Çoğu RP sağlayıcısı, hizmetlerinin bir parçası olarak PIF'yi hazırlamanıza veya incelemenize yardımcı olacaktır.

Kozmetiklerden sorumlu AB Sorumlusunun ücreti ne kadardır?

Kozmetik RP ücretleri, 1-10 ürüne sahip küçük markalar için genellikle yıllık 300-1.500 € arasında değişmektedir. CPNP bildirim ücretleri ek olarak ücretlendirilir; genellikle ürün başına 50-150 Euro tutarındadır. Çok ürünlü markalar genellikle paket fiyatlandırma konusunda pazarlık yapar; ECP kullanmak, taahhütte bulunmadan önce birden fazla sağlayıcıdan gelen teklifleri karşılaştırmanıza olanak tanır.

Kozmetik konusunda AB Sorumlusu nasıl bulunur?

  1. Ürünlerinizin Kozmetik Yönetmeliği kapsamına girdiğini doğrulayın - farklı bir uyum yolu gerektiren ilaçlar, tıbbi cihazlar veya sınırda ürünler olarak sınıflandırılmadıklarını kontrol edin.
  2. Kozmetik ürün güvenliği raporu (CPSR) hazırlayın veya görevlendirin — RP'nin CPNP bildirimini tamamlamak için buna ihtiyacı olacaktır; Birçok RP sağlayıcısı sizi bir güvenlik değerlendiricisine yönlendirebilir.
  3. ECP'ya bir istek gönderin — kozmetik uzmanlığına sahip RP sağlayıcılarından teklifler almak için ürün yelpazenizi, SKU sayınızı ve hedef AB pazarlarını tanımlayın.
  4. RP'yi atayın ve CPNP bildirimini tamamlayın — RP sözleşmesini imzalayın ve CPNP bildiriminin AB lansman tarihinizden önce tamamlandığından emin olun.

Kozmetikten Sorumlu AB Sorumlunuzu Bulun

ECP adresine bir talep gönderin ve CPNP bildirimi ve kozmetik uyumluluğu konusunda deneyimli AB merkezli Sorumlu Kişi sağlayıcılarından teklifler alın. Ücretsiz, taahhüt yok.