ECP European Compliance Platform
ECP › Znajdź dostawcę usług PRRC — MDR / IVDR Art. 15
MDR / IVDR Art. 15

Znajdź dostawcę usług PRRC — MDR / IVDR Art. 15

Producenci wyrobów medycznych wprowadzający produkty na rynek UE zgodnie z MDR lub IVDR muszą mieć wykwalifikowaną osobę odpowiedzialną za zgodność regulacyjną. Funkcję PRRC można zlecić zewnętrznemu dostawcy. Wyślij jedno uporządkowane zapytanie przez ECP i otrzymaj oferty od wyspecjalizowanych dostawców. Bezpłatnie i bez zobowiązań.

Wszystkie usługi zgodności →

Kto potrzebuje tej usługi?

  • firmy spoza rynku docelowego potrzebujące lokalnego przedstawiciela lub kontaktu ds. zgodności
  • producenci, importerzy, SaaS, marketplace lub sprzedawcy wchodzący na rynek UE, UK lub Szwajcarii
  • organizacje, które muszą wykazać obowiązki wobec organów, klientów lub platform
  • zespoły chcące otrzymać oferty od kilku wyspecjalizowanych dostawców jednym zapytaniem

To nie jest formalna porada prawna. Dostawca potwierdzi, czy dana rola ma zastosowanie do produktu, rynku i modelu biznesowego.

Co robi dostawca usługi?

  • sprawdza, czy rola dostawca usług PRRC ma zastosowanie do Państwa przypadku
  • wyjaśnia zakres mandatu, odpowiedzialność, kraje objęte usługą i koszt
  • odbiera komunikację regulacyjną lub administracyjną w uzgodnionym zakresie
  • pomaga utrzymywać wymagane rejestry, dane kontaktowe i dokumenty do kontroli

Dokumenty i informacje zwykle wymagane

  • pełna nazwa prawna firmy, kraj rejestracji i dane kontaktowe
  • opis produktu, usługi lub działalności wymagającej przedstawiciela
  • kraje docelowe, kanały sprzedaży i aktualny status wejścia na rynek
  • istniejące certyfikaty, polityki, pliki techniczne, numery rejestracyjne lub umowy

Znajdź odpowiedniego dostawcę

Wyślij jedno uporządkowane zapytanie przez ECP i otrzymaj oferty od wyspecjalizowanych dostawców. Bezpłatnie i bez zobowiązań.

Powiązane usługi

UsługaOpis
EU Authorized RepresentativeWszystkie usługi zgodności
UK Responsible PersonWszystkie usługi zgodności
GPSR Responsible PersonWszystkie usługi zgodności