Trova una persona responsabile per i cosmetici nell'UE

Chi ha bisogno di una persona responsabile UE per i cosmetici?

Qualsiasi produttore o marchio di cosmetici non UE che immette prodotti sul mercato UE deve designare una persona responsabile stabilita nell'UE ai sensi dell'articolo 4 del regolamento sui cosmetici 1223/2009. Questo vale per la cura della pelle, dei capelli, del trucco, dei profumi e di tutti gli altri prodotti cosmetici venduti nell'UE.

Cosa fa una persona responsabile dei cosmetici?

• Conservare il file delle informazioni sul prodotto (PIF) per ciascun prodotto cosmetico
• Notificare il prodotto nel CPNP (portale di notifica dei prodotti cosmetici) prima dell'ingresso sul mercato
• Garantire che il rapporto sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR) sia aggiornato e conforme
• Gestire il monitoraggio della sicurezza post-commercializzazione e segnalare gli effetti indesiderati gravi
• Fungere da punto di contatto per le autorità competenti dell’UE

Ho bisogno della registrazione CPNP?

SÌ. Tutti i prodotti cosmetici venduti nell'UE devono essere notificati al CPNP prima di essere immessi sul mercato. La notifica CPNP può essere presentata solo dalla persona responsabile o dal suo notificante autorizzato. La non conformità comporta il rifiuto dei prodotti alla dogana o il ritiro dal mercato.

Cosa è incluso in un file informativo sul prodotto (PIF) sui cosmetici?

Il dossier informativo sul prodotto deve essere conservato dalla persona responsabile e reso disponibile alle autorità competenti su richiesta. Un PIF completo include:

• Una descrizione del prodotto cosmetico
• Il rapporto sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR), preparato da un valutatore della sicurezza qualificato
• Una descrizione del metodo di produzione e una dichiarazione di conformità GMP
• Prova degli effetti dichiarati ove giustificato dalla natura della rivendicazione
• Dati sullo stato della sperimentazione animale (richiesti dalle norme UE cruelty-free)
• L'elenco degli ingredienti in formato INCI

La maggior parte dei fornitori di RP ti aiuterà a preparare o rivedere il PIF come parte del loro servizio.

Quanto costa una persona responsabile UE per i cosmetici?

Le tariffe RP per i cosmetici variano generalmente da € 300 a 1.500 all'anno per piccoli marchi con 1-10 prodotti. Vengono addebitate spese di notifica CPNP aggiuntive, solitamente pari a 50-150 € per prodotto. I marchi multiprodotto spesso negoziano i prezzi in bundle: l'utilizzo di ECP ti consente di confrontare i preventivi di più fornitori prima di impegnarti.

Come trovare una persona responsabile UE per i cosmetici

1. Conferma che i tuoi prodotti rientrano nel regolamento sui cosmetici — verificare che non siano classificati come medicinali, dispositivi medici o prodotti borderline che richiedono un percorso di conformità diverso.
2. Preparare o commissionare un rapporto sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR) — il RP ne avrà bisogno per completare la notifica CPNP; molti fornitori di RP possono indirizzarti a un valutatore della sicurezza.
3. Invia una richiesta a ECP — descrivi la tua gamma di prodotti, il numero di SKU e i mercati UE target per ricevere proposte da fornitori di RP con esperienza nel campo dei cosmetici.
4. Nominare RP e completare la notifica CPNP — firmare l'accordo RP e garantire che la notifica CPNP sia completata prima della data di lancio nell'UE.