Trouver un responsable européen pour les cosmétiques

Qui a besoin d’une personne responsable de l’UE pour les cosmétiques?

Tout fabricant ou marque de cosmétiques non communautaire qui place des produits sur le marché de l'UE doit désigner une personne responsable établie dans l'UE en vertu de l'article 4 du règlement cosmétique 1223/2009. Cela s'applique aux soins de la peau, aux soins capillaires, au maquillage, aux parfums et à tous les autres produits cosmétiques vendus dans l'UE.

Que fait un Responsable Cosmétique?

• Tenir à jour le dossier d'information produit (PIF) pour chaque produit cosmétique
• Notifier le produit dans le CPNP (Cosmetics Products Notification Portal) avant son entrée sur le marché
• S'assurer que le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) est à jour et conforme
• Gérer la surveillance de la sécurité après commercialisation et signaler les effets indésirables graves
• Agir en tant que point de contact pour les autorités compétentes de l’UE

Ai-je besoin d’une inscription au CPNP?

Oui. Tous les produits cosmétiques vendus dans l’UE doivent être notifiés au CPNP avant d’être mis sur le marché. La notification CPNP ne peut être soumise que par la personne responsable ou son notifiant autorisé. En cas de non-conformité, les produits sont refusés à la douane ou retirés du marché.

Que contient un Dossier d'Information Produit (FIP) cosmétique?

Le dossier d'information sur le produit doit être tenu par la personne responsable et mis à la disposition des autorités compétentes sur demande. Un FIP complet comprend:

• Une description du produit cosmétique
• Le rapport de sécurité des produits cosmétiques (CPSR), établi par un évaluateur de sécurité qualifié
• Une description de la méthode de fabrication et une déclaration de conformité BPF
• Preuve des effets revendiqués lorsque la nature de la réclamation le justifie
• Données sur le statut des tests sur les animaux (obligatoires en vertu des règles de l'UE sans cruauté)
• La liste des ingrédients au format INCI

La plupart des fournisseurs de RP vous aideront à préparer ou à réviser le FIP dans le cadre de leur service.

Combien coûte une personne responsable de l’UE pour les cosmétiques?

Les frais de PR pour les cosmétiques varient généralement de 300 à 1 500 € par an pour les petites marques proposant 1 à 10 produits. Des frais de notification CPNP sont facturés en supplément, généralement entre 50 et 150 € par produit. Les marques multi-produits négocient souvent les prix des offres groupées. L'utilisation de ECP vous permet de comparer les devis de plusieurs fournisseurs avant de vous engager.

Comment trouver une personne responsable de l'UE pour les cosmétiques

1. Confirmez que vos produits relèvent de la réglementation cosmétique — vérifier qu'ils ne sont pas classés comme médicaments, dispositifs médicaux ou produits limites nécessitant une voie de conformité différente.
2. Préparer ou commander un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) — le RP en aura besoin pour compléter la notification CPNP; de nombreux prestataires de RP peuvent vous orienter vers un évaluateur de sécurité.
3. Soumettre une demande à ECP — décrivez votre gamme de produits, le nombre de SKU et ciblez les marchés de l'UE pour recevoir des propositions de fournisseurs de RP possédant une expertise en cosmétiques.
4. Nommer un RP et compléter la notification CPNP — signez l'accord RP et assurez-vous que la notification CPNP est terminée avant votre date de lancement dans l'UE.