Requisitos normativos (UE/CE)
Una orientación práctica para solicitantes: fuentes oficiales, flujo de trabajo CE y actos clave de la UE por área de producto. Solo proporcionamos enlaces (no copias). Siempre verifique la versión consolidada más reciente y las fechas de aplicabilidad en EUR-Lex.
Descargo de responsabilidad:
Esta página es para navegación y no constituye asesoría jurídica. Las normas armonizadas suelen ser documentos de pago; use catálogos oficiales para verificar versiones.
Comience aquí (fuentes oficiales)
Flujo de trabajo CE (nivel general)
- Identifique toda la legislación UE aplicable a su producto (a menudo más de una).
- Determine la ruta de evaluación de la conformidad (autodeclaración vs. Organismo Notificado).
- Compile documentación técnica, evaluación de riesgos, evidencia de pruebas, instrucciones y etiquetado.
- Emita la Declaración UE de Conformidad y aplique el marcado CE (cuando corresponda).
Normas armonizadas: dónde verificar listas y versiones
Las normas armonizadas proporcionan "presunción de conformidad" cuando se aplican correctamente. Siempre verifique las referencias del Diario Oficial (OJEU) y las citas más recientes para su legislación.
Actos clave de la UE por área de producto (mapa rápido)
Consejo: abra cada sección para ver la legislación típica y enlaces oficiales. Algunas áreas tienen requisitos adicionales (químicos, baterías, ecodiseño, embalaje, etc.).
Eléctrico / Electrónica
Maquinaria / Equipos industriales
Equipos de Protección Personal (PPE)
Dispositivos médicos / IVD
Juguetes
Productos de construcción
Aparatos de gas
Ascensores
Instrumentos de medición / balanzas
Normas horizontales (a menudo relevantes)
Lo que los solicitantes típicamente necesitan preparar
- Descripción del producto y uso previsto (alcance).
- Lista de materiales / componentes críticos (cuando corresponda).
- Evaluación de riesgos (especialmente maquinaria, PPE, médicos).
- Informes de pruebas (o plan de pruebas) contra normas relevantes.
- Instrucciones, etiquetas e información de trazabilidad (fabricante/importador).
- Borrador de Declaración UE de Conformidad (cuando corresponda).