Requisitos normativos (UE/CE)

Una orientación práctica para solicitantes: fuentes oficiales, flujo de trabajo CE y actos clave de la UE por área de producto. Solo proporcionamos enlaces (no copias). Siempre verifique la versión consolidada más reciente y las fechas de aplicabilidad en EUR-Lex.

Descargo de responsabilidad: Esta página es para navegación y no constituye asesoría jurídica. Las normas armonizadas suelen ser documentos de pago; use catálogos oficiales para verificar versiones.

Flujo de trabajo CE (nivel general)

  • Identifique toda la legislación UE aplicable a su producto (a menudo más de una).
  • Determine la ruta de evaluación de la conformidad (autodeclaración vs. Organismo Notificado).
  • Compile documentación técnica, evaluación de riesgos, evidencia de pruebas, instrucciones y etiquetado.
  • Emita la Declaración UE de Conformidad y aplique el marcado CE (cuando corresponda).

Normas armonizadas: dónde verificar listas y versiones

Las normas armonizadas proporcionan "presunción de conformidad" cuando se aplican correctamente. Siempre verifique las referencias del Diario Oficial (OJEU) y las citas más recientes para su legislación.

Actos clave de la UE por área de producto (mapa rápido)

Consejo: abra cada sección para ver la legislación típica y enlaces oficiales. Algunas áreas tienen requisitos adicionales (químicos, baterías, ecodiseño, embalaje, etc.).

Eléctrico / Electrónica
Maquinaria / Equipos industriales
Equipos de Protección Personal (PPE)
Dispositivos médicos / IVD
Juguetes
Productos de construcción
Aparatos de gas
Ascensores
Instrumentos de medición / balanzas
Normas horizontales (a menudo relevantes)

Lo que los solicitantes típicamente necesitan preparar

  • Descripción del producto y uso previsto (alcance).
  • Lista de materiales / componentes críticos (cuando corresponda).
  • Evaluación de riesgos (especialmente maquinaria, PPE, médicos).
  • Informes de pruebas (o plan de pruebas) contra normas relevantes.
  • Instrucciones, etiquetas e información de trazabilidad (fabricante/importador).
  • Borrador de Declaración UE de Conformidad (cuando corresponda).