Encuentre una persona responsable de cosméticos en la UE

¿Quién necesita una persona responsable en la UE para los cosméticos?

Cualquier fabricante o marca de cosméticos fuera de la UE que comercialice productos en el mercado de la UE debe designar una persona responsable establecida en la UE de conformidad con el artículo 4 del Reglamento sobre cosméticos 1223/2009. Esto se aplica al cuidado de la piel, el cuidado del cabello, el maquillaje, las fragancias y todos los demás productos cosméticos vendidos en la UE.

¿Qué hace una Persona Responsable de Cosméticos?

• Mantener el archivo de información del producto (PIF) para cada producto cosmético.
• Notificar el producto en CPNP (Portal de Notificación de Productos Cosméticos) antes de su entrada al mercado.
• Asegúrese de que el informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR) esté actualizado y cumpla con las normas.
• Manejar el monitoreo de seguridad posterior a la comercialización e informar efectos indeseables graves.
• Actuar como punto de contacto para las autoridades competentes de la UE

¿Necesito registrarme en CPNP?

Sí. Todos los productos cosméticos vendidos en la UE deben ser notificados en el CPNP antes de su comercialización. La notificación CPNP sólo puede ser presentada por la Persona Responsable o su notificante autorizado. El incumplimiento da lugar a que los productos sean rechazados en la aduana o retirados del mercado.

¿Qué se incluye en un Archivo de Información de Producto (PIF) de cosméticos?

El Archivo de Información del Producto debe ser mantenido por la Persona Responsable y puesto a disposición de las autoridades competentes que lo soliciten. Un PIF completo incluye:

• Una descripción del producto cosmético.
• El informe de seguridad del producto cosmético (CPSR), elaborado por un evaluador de seguridad cualificado
• Una descripción del método de fabricación y una declaración de cumplimiento de GMP.
• Prueba de los efectos reclamados cuando esté justificado por la naturaleza de la reclamación.
• Datos sobre el estado de las pruebas con animales (requeridos según las normas libres de crueldad de la UE)
• La lista de ingredientes en formato INCI.

La mayoría de los proveedores de RP lo ayudarán a preparar o revisar el PIF como parte de su servicio.

¿Cuánto cuesta una Persona Responsable de Cosméticos en la UE?

Las tarifas de RP de cosméticos suelen oscilar entre 300 y 1500 € al año para marcas pequeñas con entre 1 y 10 productos. Las tarifas de notificación CPNP se cobran adicionalmente, normalmente entre 50 y 150 € por producto. Las marcas de múltiples productos a menudo negocian precios de paquetes: usar ECP le permite comparar cotizaciones de múltiples proveedores antes de comprometerse.

Cómo encontrar una persona responsable en la UE para los cosméticos

1. Confirme que sus productos estén sujetos al Reglamento sobre cosméticos — comprobar que no estén clasificados como medicamentos, productos sanitarios o productos dudosos que requieran una vía de cumplimiento diferente.
2. Elaborar o encargar un informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR) — el PR necesitará esto para completar la notificación CPNP; Muchos proveedores de RP pueden derivarlo a un asesor de seguridad.
3. Envíe una solicitud a ECP — describa su gama de productos, el número de SKU y los mercados objetivo de la UE para recibir propuestas de proveedores de RP con experiencia en cosméticos.
4. Designar RP y completar la notificación CPNP — firme el acuerdo RP y asegúrese de que la notificación CPNP se complete antes de la fecha de lanzamiento en la UE.