European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
Calcule su tarifa anual de representante autorizado en la UE según el tamaño de la cartera, la clase de riesgo del dispositivo y los mercados objetivo. Resultado instantáneo: no se requiere correo electrónico.
Los proveedores de EC REP normalmente cobran utilizando una de tres estructuras. Comprender qué modelo se aplica a su situación le ayudará a identificar la opción más rentable antes de solicitar cotizaciones.
| Modelo | como funciona | Lo mejor para | rango típico |
|---|---|---|---|
| Tarifa fija | Monto anual fijo independientemente del número de SKU | Más de 5 dispositivos, cartera en crecimiento | 600-5.000€/año |
| Por dispositivo | Se cobra por certificado de producto o SKU por año | 1–3 dispositivos | 300-800€/dispositivo/año |
| Híbrido | Tarifa base fija + recargo por encima del umbral de un SKU | Carteras medianas | 1.000-4.000€/año |
Utilice la calculadora a continuación para obtener un rango de tarifa anual indicativo según su situación específica. Ajuste las entradas para que coincidan con su cartera y requisitos de cobertura.
Las tarifas anuales de EC REP oscilan entre aproximadamente 400 € y 15 000 €, según el tamaño de la cartera, la clase de riesgo del dispositivo y los mercados de cobertura. Un pequeño fabricante con entre 1 y 3 dispositivos Class I o IIa en la UE solo puede esperar pagar entre 400 y 1.500 euros al año. Un fabricante mediano con entre 10 y 20 dispositivos, incluido Class III en la UE y el Reino Unido, debería presupuestar entre 3.000 y 8.000 euros al año.
Los precios en el extremo inferior generalmente reflejan contratos por dispositivo de proveedores boutique más pequeños, mientras que las tarifas más altas están asociadas con empresas de cumplimiento global que ofrecen PRRC integrado, gestión EUDAMED y soporte de vigilancia posterior a la comercialización.
Sí. Los proveedores EC REP más pequeños ofrecen contratos de tarifa fija desde 400 a 800 € al año para fabricantes con entre 1 y 5 dispositivos. Los modelos de precios por dispositivo suelen ser más caros para carteras más grandes, pero más baratos para empresas de un solo producto. El uso de una plataforma de emparejamiento como ECP le permite recibir cotizaciones competitivas de múltiples proveedores de EC REP simultáneamente sin tener que investigar ni acercarse a cada uno individualmente.
Al comparar opciones de bajo costo, verifique la cobertura del seguro de responsabilidad del proveedor, la experiencia de registro de EUDAMED y la capacidad de respuesta a las consultas de vigilancia del mercado: la opción más barata no siempre es la más segura.
Los principales factores de costo son: número de SKU en la cartera, clase de riesgo del dispositivo (Class III y IVD Class D atraen tarifas más altas debido a la exposición a la responsabilidad), cobertura geográfica (UE + Reino Unido + CH cuesta entre 40% y 60% más que solo la UE), si se incluyen los servicios PRRC y el nivel de seguro de responsabilidad del REP de la CE.
La duración del contrato también puede afectar los precios: los acuerdos plurianuales a menudo ofrecen descuentos del 10% al 20% en comparación con los contratos renovables anuales. Los proveedores con una gran base de clientes existente en su categoría de dispositivo también pueden ofrecer tarifas más competitivas debido a la infraestructura de cumplimiento compartida.
Envíe una solicitud el ECP y reciba propuestas de múltiples proveedores de representantes autorizados de la UE. Gratis y sin compromiso.