Normativní požadavky (EU/CE)

Praktické směrování pro žadatele: oficiální zdroje, CE workflow a klíčové akty EU podle produktových oblastí. Poskytujeme pouze odkazy (nikoli kopie). Vždy ověřte nejnovější konsolidovanou verzi a data použitelnosti na EUR-Lex.

Odmítnutí odpovědnosti: Tato stránka slouží k navigaci a nepředstavuje právní poradenství. Harmonizované normy jsou často placené dokumenty; použijte oficiální katalogy ke kontrole verzí.

CE workflow (vysoká úroveň)

  • Identifikujte veškerou použitelnou legislativu EU pro váš produkt (často více než jednu).
  • Určete cestu posuzování shody (vlastní prohlášení vs. notifikovaný subjekt).
  • Sestavte technickou dokumentaci, posouzení rizik, důkazy o testech, pokyny a označování.
  • Vydejte EU prohlášení o shodě a umístěte označení CE (kde je to použitelné).

Harmonizované normy: kde kontrolovat seznamy a verze

Harmonizované normy poskytují presumpci shody, pokud jsou správně aplikovány. Vždy ověřte reference v Úředním věstníku (OJEU) a nejnovější citace pro příslušnou legislativu.

Klíčové akty EU podle oblasti výrobků (přehled)

Tip: otevřete každou sekci a zjistěte typickou legislativu a oficiální odkazy. Některé oblasti mají další požadavky (chemikálie, baterie, ekodesign, obaly atd.).

Elektrické přístroje / elektronika
Stroje / průmyslové vybavení
Osobní ochranné prostředky (OOP)
Zdravotnické prostředky / IVD
Hračky
Stavební výrobky
Plynová zařízení
Výtahy
Měřicí přístroje / váhy
Horizontální předpisy (často relevantní)

Co musí žadatelé obvykle připravit

  • Popis výrobku a zamýšlené použití (rozsah).
  • Kusovník / kritické součásti (pokud je relevantní).
  • Posouzení rizik (zejména stroje, OOP, zdravotnické prostředky).
  • Protokoly o zkouškách (nebo plán zkoušení) podle příslušných norem.
  • Návody, štítky a informace o sledovatelnosti (výrobce/dovozce).
  • Návrh EU prohlášení o shodě (pokud se vztahuje).